依鲁奥克、安纳拉唑、瑞格列汀新药获批上市 | 新获批（6.26-7.2）

2023-07-03

上市批准疫苗申请上市临床申请

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。（6.26-7.2）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号依鲁奥克片齐鲁制药有限公司1CXHS21010311CXHS2101032利拉鲁肽注射液深圳翰宇药业股份有限公司2.2CXHS2200041奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2200016安纳拉唑钠肠溶片轩竹(北京)医药科技有限公司1CXHS2101049磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS20000331CXHS2000034羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS22000572.4CXHS22000562.4CXHS2200055贝伐珠单抗注射液神州细胞工程有限公司3.3CXSS2200040阿基仑赛注射液复星凯特生物科技有限公司3.2CXSS2200087新药临床申请药品名称企业名称分类受理号ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)康希诺生物股份公司3.2CXSL2300252AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2300362BPHY-08胶囊百极弘烨(南通)医药科技有限公司1CXHL23004141CXHL2300415C1酯酶抑制剂华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2300226D3S-002片德昇济医药(无锡)有限公司1CXHL23003991CXHL23004001CXHL2300401HBW-3220胶囊成都海博为药业有限公司1CXHL2300382HRS-4357注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2300392IBI346信达细胞制药(苏州)有限公司1CXSL2300250IM83嵌合抗原受体T细胞注射液北京艺妙神州医药科技有限公司1CXSL2300249IN10018片应世生物科技(上海)有限公司1CXHL23004231CXHL2300424LP-108片广州麓鹏制药有限公司1CXHL23004271CXHL2300428LP-168片1CXHL23004251CXHL2300426LPM7100328胶囊烟台创和生物科技有限公司1CXHL23004171CXHL23004181CXHL23004191CXHL23004201CXHL23004211CXHL2300422SG301 SC注射液杭州尚健生物技术有限公司1CXSL2300283SPH4336片上海医药集团股份有限公司1CXHL2300430TY-4028胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL23004021CXHL2300403WS635片中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXHL2300412XJ103注射液星济生物(苏州)有限公司1CXSL2300230ZS802注射液四川至善唯新生物科技有限公司1CXSL2300243司美格鲁肽注射液惠升生物制药股份有限公司3.3CXSL2300274吡罗西尼片轩竹生物科技股份有限公司1CXHL2300413妥拉美替尼胶囊上海科州药物研发有限公司1CXHL23003931CXHL2300394注射用AST-006深圳艾欣达伟医药科技有限公司1CXHL2300416注射用DR30206浙江道尔生物科技有限公司1CXSL2300285注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23003801CXHL2300381注射用ZB001上海泽纳仕生物科技有限公司1CXSL2300251注射用重组改构人肿瘤坏死因子上海唯科生物制药有限公司2.2CXSL2300296泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2300432盐酸伊立替康脂质体注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2.2;2.4CXHL2300434仿制药申请药品名称企业名称分类受理号丙氨酰谷氨酰胺注射液广州绿十字制药股份有限公司4CYHS2200179二羟丙茶碱注射液浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2301086他达拉非片河南羚锐制药股份有限公司4CYHS2101671低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)西安乐析医疗科技有限公司4CYHS2200128低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)4CYHS2200125低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25)4CYHS2200126依达拉奉注射液山东新华制药股份有限公司6CYHS1301799克林霉素磷酸酯注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS22001873CYHS2200188利丙双卡因乳膏南京长澳制药有限公司4CYHS2200473利匹韦林片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2200226利格列汀片成都倍特药业股份有限公司4CYHS2100042卡格列净片齐鲁制药有限公司4CYHS20007444CYHS2000745双氯芬酸钠缓释片浙江普利药业有限公司4CYHS22001184CYHS2200119吸入用七氟烷福建海西联合药业有限公司4CYHS22000464CYHS2200047哌柏西利胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS22000024CYHS22000044CYHS2200003地夸磷索钠滴眼液参天制药(中国)有限公司3CYHL2300055地奈德乳膏湖北人福成田药业有限公司3CYHS2200138地屈孕酮片奥锐特药业股份有限公司4CYHS2102225地高辛注射液中润药业有限公司3CYHS2102336复方α-酮酸片浙江昂利康制药股份有限公司3CYHS2101780复方电解质注射液佛山双鹤药业有限责任公司6CYHS14002886CYHS1400287奥美沙坦酯氨氯地平片安庆回音必制药股份有限公司3CYHS2101433富马酸伏诺拉生片四川科伦药业股份有限公司4CYHS21020224CYHS2102023富马酸喹硫平片山东京卫制药有限公司4CYHS2200060福安药业集团宁波天衡制药有限公司4CYHS2101566左氧氟沙星氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2102078信合援生制药股份有限公司4CYHS2101764左氧氟沙星注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2200036南京正科医药股份有限公司3CYHS2102083吉林四环制药有限公司3CYHS2101934左西孟旦注射液扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司4CYHS2100045布洛芬混悬液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2102339帕拉米韦注射液齐鲁制药(海南)有限公司3CYHS2200121平衡盐眼内灌洗液湖北远大天天明制药有限公司3CYHS1900395恩格列净片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2000970普瑞巴林口服溶液广州大光制药有限公司3CYHS2101579枸橼酸西地那非口崩片江西施美药业股份有限公司4CYHS2101717格列齐特缓释片浙江九洲生物医药有限公司4CYHS2200220氨氯地平阿托伐他汀钙片浙江长典药物技术开发有限公司4CYHS2200454氨磺必利口服溶液广东金城金素制药有限公司3CYHS2102152氨磺必利片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2200205氯法拉滨注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2101502注射用兰索拉唑海南海灵化学制药有限公司3CYHS2102174注射用比阿培南深圳华药南方制药有限公司3CYHS2200297注射用特利加压素海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2200254注射用盐酸头孢替安山东鲁抗医药股份有限公司6CYHS10012956CYHS10012946CYHS10012936CYHS1001292注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯江苏奥赛康药业有限公司3CYHS2101771注射用磷酸特地唑胺南京力博维制药有限公司4CYHS2101691石药集团欧意药业有限公司4CYHS2101615琥珀酸索利那新片广东东阳光药业有限公司4CYHS20003434CYHS2000342瑞舒伐他汀钙片乐普制药科技有限公司4CYHS2101541甲磺酸伊马替尼片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2000253甲磺酸雷沙吉兰片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2200878盐酸伐地那非片扬子江药业集团有限公司4CYHS2102154盐酸多巴胺注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS22001333CYHS2200134盐酸托莫西汀口服溶液长春澜江医药科技有限公司4CYHS2102252盐酸替罗非班注射液石家庄四药有限公司3CYHS2200496盐酸沙丙蝶呤片山东新时代药业有限公司4CYHS2000865盐酸法舒地尔注射液河北天成药业股份有限公司6CYHS1301990盐酸罗哌卡因注射液广州一品红制药有限公司4CYHS21014434CYHS2101445盐酸艾司洛尔注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2102305盐酸西那卡塞片合肥英太制药有限公司4CYHS2200316硫辛酸注射液惠升生物制药股份有限公司4CYHS2101836米诺地尔外用溶液山东京卫制药有限公司3CYHS21014053CYHS2101404缩宫素注射液西安诺达信医药科技有限公司3CYHS22002993CYHS2200300成都倍特药业股份有限公司3CYHS21019173CYHS2101918腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)西安乐析医疗科技有限公司4CYHS2200122腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)4CYHS2200123腹膜透析液(乳酸盐-G4.25)4CYHS2200127西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2102063达格列净片江苏豪森药业集团有限公司4CYHS21014734CYHS2101474酒石酸美托洛尔片河南福森药业有限公司4CYHS2102347镓[68Ga]伊索曲肽注射液天津恒瑞医药有限公司3CYHL2300057镓[68Ga]伊索曲肽注射液制备用药盒3CYHL2300058阿奇霉素干混悬剂济川药业集团有限公司4CYHS2200166阿托伐他汀钙片苏州东瑞制药有限公司4CYHS2102180阿普米司特片江西青峰药业有限公司4CYHS21019714CYHS2101972阿维A胶囊重庆华邦胜凯制药有限公司4CYHS2102259雷贝拉唑钠肠溶片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2200443珠海润都制药股份有限公司4CYHS2200333石药集团欧意药业有限公司4CYHS2200027非诺贝特片(III)广州柏赛罗药业有限公司4CYHS2101818骨化三醇口服溶液新疆特丰药业股份有限公司3CYHS2101503鲁比前列酮胶囊南京正大天晴制药有限公司3CYHS2000935进口申请药品名称企业名称分类受理号ASP2138 注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXSL2300073Epcoritamab注射用浓溶液AbbVie Inc.1JXSL2300079LY3502970胶囊Eli Lilly and Company1JXHL23000491JXHL23000501JXHL23000511JXHL23000521JXHL23000531JXHL2300054SHR8008胶囊eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.1JXHS2101101卡谷氨酸分散片Recordati Rare Diseases5.1JXHS2200032奥马珠单抗注射液Novartis Europharm Limited3.1JXSS2200025普拉替尼胶囊Genentech Inc. (A Member of the Roche Group)5.1JXHS2200094比拉斯汀片MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.5.1JXHS2101100注射用双羟萘酸曲普瑞林IPSEN PHARMA5.1JXHS2000159盐酸吡格列酮片阿拉宾度制药有限公司5.2JXHS20000555.2JXHS20000565.2JXHS2000054芦曲泊帕片Shionogi Inc.5.1JXHS2101086苯磺顺阿曲库铵注射液武汉用通医药有限公司5.2JYHS20000255.2JYHS20000265.2JYHS2000027达格列净二甲双胍缓释片AstraZeneca AB5.1JXHS22000195.1JXHS22000205.1JXHS22000215.1JXHS22000225.1JXHS2200023醋酸格拉替雷注射液TEVA PHARMACEUTICALS LTD5.1JXHS21010295.1JXHS2101030醋酸阿比特龙片罗欣药业(上海)有限公司5.2JYHS2000022中药相关申请药品名称企业名称分类受理号杏贝止咳颗粒江苏康缘药业股份有限公司2.3CXZL2300028注：灰色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。