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仿制药申请6个品规发通知件;临床申请品种均默示许可| 新获批(5.27-6.2)
2024-06-03
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生物类似药
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依沃西单抗注射液
康方赛诺医药有限公司
1CXSS2300061
地舒单抗注射液
山东博安生物技术股份有限公司
3.3CXSS2300014精蛋白锌赖脯
胰岛素混合注射液
(50R)
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
3.3CXSS2200071国;CXSS2200071人凝血酶原复合物
深圳市卫光生物制品股份有限公司
3.4CXSS2200091国;CXSS2200091新药临床申请药品名称企业注册分类受理号
盐酸杰克替尼片
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1CXHL2400298
盐酸杰克替尼片
苏州泽璟生物制药股份有限公司
1CXHL2400297
盐酸希美替尼片
中国科学院上海药物研究所
1CXHL2400288D-1553片
益方生物科技(上海)股份有限公司
1CXHL2400287ABP1618片
上海爱博医药科技有限公司
1CXHL2400285ABP1618片
上海爱博医药科技有限公司
1CXHL2400284FC084CSA片
中山医诺维申新药研发有限公司
1CXHL2400283FC084CSA片
中山医诺维申新药研发有限公司
1CXHL2400282
替古索司他片
信达生物制药(苏州)有限公司
1CXHL2400278
替古索司他片
信达生物制药(苏州)有限公司
1CXHL2400277
替古索司他片
信达生物制药(苏州)有限公司
1CXHL2400276
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4CXHL2400295
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4CXHL2400294
盐酸安罗替尼胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
2.4CXHL2400293
吸入用盐酸溴己新溶液
江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400062
吸入用盐酸溴己新溶液
江苏正大清江制药有限公司3CYHL2400061
酒石酸匹莫范色林胶囊
江苏艾立康医药科技有限公司3CYHL2400060
拉米地坦片
江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400059
拉米地坦片
江苏恩华药业股份有限公司3CYHL2400058氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400057注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400204注射用DB-1305映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400196DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400195DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400194
贝伐珠单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400202
贝伐珠单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL2400201仿制药申请药品名称企业注册分类受理号
阿瑞匹坦注射液
江苏康禾生物制药有限公司3CYHS2302273
盐酸丙美卡因滴眼液
合肥立方制药股份有限公司3CYHS2301650
注射用拉氧头孢钠
江苏江丰医药科技有限公司3CYHS2300871
左氧氟沙星注射液
河北天成药业股份有限公司3CYHS2300402
左氧氟沙星注射液
河北天成药业股份有限公司3CYHS2300401
注射用青霉素钠
成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300019国;CYHS2300019
注射用青霉素钠
成都天之翼尚品医药科技有限公司
3CYHS2300018国;CYHS2300018
注射用青霉素钠
成都天之翼尚品医药科技有限公司
3CYHS2300017国;CYHS2300017
左氧氟沙星注射液
国仁健康制药(北京)有限公司
3CYHS2202080国;CYHS2202080醋酸维持液
南京恩泰医药科技有限公司
3CYHS2201921国;CYHS2201921醋酸维持液
南京恩泰医药科技有限公司
3CYHS2201920国;CYHS2201920
地氯雷他定口服溶液
锦州奥鸿药业有限责任公司
3CYHS2201876
盐酸氨溴索滴剂
北京民康百草医药科技有限公司
3CYHS2201643国;CYHS2201643
阿立哌唑口服溶液
沈阳天邦药业有限公司
3CYHS2201311国;CYHS2201311铝碳酸镁混悬液
浙江寰领医药科技有限公司
3CYHS2201322国;CYHS2201322奥硝唑片
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
3CYHS2201100国;CYHS2201100多种微量元素注射液(I)
洋浦京泰药业有限公司
3CYHS2200906国;CYHS2200906
阿立哌唑口腔崩解片
瑞阳制药股份有限公司
3CYHS2200439国;CYHS2200439吸入用布地奈德混悬液
艾特美(苏州)医药科技有限公司
4CYHS2302443氧武汉润桦辉氧气气瓶检验有限责任公司4CYHS2301933普拉洛芬滴眼液
广东华南药业集团有限公司
4CYHS2300908
多索茶碱注射液
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
4CYHS2300616
硝酸异山梨酯注射液
山东新时代药业有限公司
4CYHS2300442
马昔腾坦片
上海上药睿尔药品有限公司
4CYHS2300472
乙酰半胱氨酸颗粒
河北龙海药业有限公司
4CYHS2300348
骨化三醇软胶囊
四川科伦药业股份有限公司
4CYHS2300302
乙酰半胱氨酸颗粒
四川海梦智森生物制药有限公司
4CYHS2300251
乙酰半胱氨酸颗粒
四川海梦智森生物制药有限公司
4CYHS2300250
拉考沙胺注射液
舒美奇成都生物科技有限公司
4CYHS2300206
拉考沙胺注射液
舒美奇成都生物科技有限公司
4CYHS2300205
盐酸多柔比星脂质体注射液
齐鲁制药(海南)有限公司
4CYHS2300202
盐酸多柔比星脂质体注射液
齐鲁制药(海南)有限公司
4CYHS2300201
他达拉非片
江西施美药业股份有限公司
4CYHS2300217
他达拉非片
江西施美药业
股份有限公司4CYHS2300216
他达拉非片
江西施美药业股份有限公司4CYHS2300215
他克莫司颗粒
杭州中美华东制药有限公司4CYHS2300146
他达拉非片
浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2300061
依折麦布片
山东丹红制药有限公司4CYHS2300031国;CYHS2300031
吡仑帕奈片
江苏康缘药业股份有限公司
4CYHS2202172国;CYHS2202172
吡仑帕奈片
江苏康缘药业股份有限公司
4CYHS2202171国;CYHS2202171
硫酸羟氯喹片
苏州长征-欣凯制药有限公司
4CYHS2202067国;CYHS2202067
恩他卡朋片
福建省宝诺医药研发有限公司
4CYHS2202051国;CYHS2202051
磷酸特地唑胺片
齐鲁制药(海南)有限公司
4CYHS2202036国;CYHS2202036
间苯三酚注射液
亚宝药业集团股份有限公司
4CYHS2202024国;CYHS2202024
他达拉非片
好医生药业集团有限公司4CYHS2202010国;CYHS2202010
卡贝缩宫素注射液
海南中和药业股份有限公司
4CYHS2201993国;CYHS2201993
非布司他片
涿州东乐制药有限公司
4CYHS2201938国;CYHS2201938孟鲁司特钠颗粒
山东华铂凯盛生物科技有限公司
4CYHS2201928国;CYHS2201928
甲磺酸雷沙吉兰片
浙江华海药业股份有限公司
4CYHS2201914国;CYHS2201914马来酸茚达特罗吸入粉雾剂
健康元药业集团股份有限公司
4CYHS2201835国;CYHS2201835
注射用唑来膦酸浓溶液
山东新时代药业有限公司
4CYHS2201794国;CYHS2201794
盐酸昂丹司琼注射液
石家庄四药有限公司
4CYHS2201678国;CYHS2201678
盐酸昂丹司琼注射液
石家庄四药有限公司
4CYHS2201677国;CYHS2201677
盐酸奥洛他定滴眼液
艾尔健康眼药(辽宁)有限公司
4CYHS2201628国;CYHS2201628
醋酸加尼瑞克注射液
深圳翰宇药业股份有限公司
4CYHS2201612国;CYHS2201612
酒石酸溴莫尼定滴眼液
艾尔健康眼药(辽宁)有限公司
4CYHS2201598国;CYHS2201598
甲钴胺片
浙江京新药业股份有限公司
4CYHS2201586国;CYHS2201586
西格列汀二甲双胍片
(II)
惠升生物制药股份有限公司
4CYHS2201496国;CYHS2201496
西格列汀二甲双胍片
(I)
惠升生物制药股份有限公司
4CYHS2201495国;CYHS2201495注射用氯诺昔康
知和(山东)大药厂有限公司
4CYHS2201438国;CYHS2201438
枸橼酸坦度螺酮片
江苏百奥信康医药科技有限公司
4CYHS2201415国;CYHS2201415熊去氧胆酸胶囊
绍兴来多科技有限公司
4CYHS2201412国;CYHS2201412
盐酸莫西沙星滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司
4CYHS2201299国;CYHS2201299
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
福安药业集团庆余堂制药有限公司
4CYHS2201229国;CYHS2201229
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
福安药业集团庆余堂制药有限公司
4CYHS2201228国;CYHS2201228
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
福安药业集团庆余堂制药有限公司
4CYHS2201226国;CYHS2201226
头孢地尼胶囊
海南日中天制药有限公司
4CYHS2201279国;CYHS2201279酒石
酸美托洛尔片
翎耀生物科技(上海)有限公司
4CYHS2201191国;CYHS2201191
酒石酸美托洛尔片
翎耀生物科技(上海)有限公司
4CYHS2201190国;CYHS2201190
碳酸镧咀嚼片
仁合益康集团有限公司
4CYHS2201134国;CYHS2201134
碳酸镧咀嚼片
仁合益康集团有限公司
4CYHS2201133国;CYHS2201133
盐酸达泊西汀片
瑞阳制药股份有限公司
4CYHS2201132国;CYHS2201132
盐酸达泊西汀片
瑞阳制药股份有限公司
4CYHS2201131国;CYHS2201131
吡仑帕奈片
西安远大科创医药科技有限公司
4CYHS2201092
吡仑帕奈片
西安远大科创医药科技有限公司
4CYHS2201091头孢克洛干混悬剂
苏州第三制药厂有限责任公司
4CYHS2200891国;CYHS2200891
缬沙坦氨氯地平片
(Ⅰ)
宁波科尔康美诺华药业有限公司
4CYHS2200835国;CYHS2200835
钆贝葡胺注射液
上海司太立制药有限公司
4CYHS2200367国;CYHS2200367丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
上海方予健康医药科技有限公司
4CYHS2200372国;CYHS2200372
甲钴胺片
北京春风药业有限公司
4CYHS2102249国;CYHS2102249进口申请药品名称企业注册分类受理号
盐酸替洛利生片
Bioprojet Pharma5.1JXHS2300058
盐酸替洛利生片
Bioprojet Pharma5.1JXHS2300057
醋酸氟氢可的松片
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED5.1JXHS2300033
依西美坦片
Cipla Ltd.5.2JYHS2200048国;JYHS2200048
达格列净片
M/s Cipla Ltd.5.2JYHS2101019国;JYHS2101019Balcinrenone
达格列净胶囊
AstraZeneca AB1JXHL2400064Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400063TAR-210Janssen Research & Development, LLC2.2;2.4JXHL2400065呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400063MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400062BudigalimabAbbVie Inc.1JXSL2400061中药相关申请药品名称企业注册分类受理号柴桂解感颗粒
山东中医药大学
1.1
CXZL2400016温肺定喘颗粒
山东康众宏医药科技开发有限公司
1.1CXZL2400015注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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机构
康方赛诺医药有限公司
山东博安生物技术股份有限公司
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
[+59]
适应症
-
靶点
-
药物
依沃西单抗
地舒单抗
重组人胰岛素 (珠海联邦制药中山分公司)
[+55]
标准版
¥
16800
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