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杭东中美华东
突破性品种
迈华替尼
和四川科伦博泰 塔戈利单抗提交上市申请| 新受理(5.6-5.12)
2024-05-13
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信狐药迅
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迈华替尼片
杭州中美华东制药有限公司
1CXHS2400041
迈华替尼片
杭州中美华东制药有限公司
1CXHS2400040塔戈利单抗注射液
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1CXSS2400049新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-4508片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2400465HRS-4508片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2400464TJ0113胶囊
杭州天玑济世生物科技有限公司
1CXHL2400459TJ0113胶囊
杭州天玑济世生物科技有限公司
1CXHL2400458注射用DN022150
江西科睿药业有限公司
1CXHL2400461注射用PLAT001
海南普利制药股份有限公司
1CXHL2400457AL2846胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
1CXHL2400463HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2400447HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400446HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400445HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400444HRS-8080片
山东盛迪医药
有限公司1CXHL2400443注射用盐酸ORIC-1940成都奥睿药业有限公司1CXHL2400442HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400441HS-10380片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400440HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400452HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400451HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400450HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400449HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400448LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400456LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400455LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400454LPM787000048马来酸盐缓释片山东绿叶制药有限公司1CXHL2400453HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2400439HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2400438HP-001胶囊上海超阳药业有限公司1CXHL2400437HRN01胶囊北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2400436HRN01胶囊北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2400435LW347片上海长森药业有限公司1CXHL2400434LW347片上海长森药业有限公司1CXHL2400433NTQ3617片南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400432NTQ3617片南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400431NTQ3617片南京正大天晴制药有限公司1CXHL2400430SJP-0132滴眼液千寿制药科技(北京)有限公司1CXHL2400429HP560片海创药业股份有限公司1CXHL2400428HP560片海创药业股份有限公司1CXHL2400427B0123广州帝奇医药技术有限公司2.2CXHL2400460
枸橼酸舒芬太尼注射液
宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400470
枸橼酸舒芬太尼注射液
宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400469
枸橼酸舒芬太尼注射液
宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400468
枸橼酸舒芬太尼注射液
宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400467
枸橼酸舒芬太尼注射液
宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2400466西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2400462
利多卡因丙胺卡因气雾剂
山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHL2400089
琥珀酸多西拉敏片
江西新赣江药业股份有限公司3CYHL2400088盐酸毛果芸香碱滴眼液湖北远大天天明制药有限公司3CYHL2400087
盐酸多塞平片
南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHL2400086
盐酸多塞平片
南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHL2400085复方硫酸钠片北京韩美药品有限公司3CYHL2400084
注射用多黏菌素E甲磺酸钠
齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2400083铜[64Cu]
氧奥曲肽注射液
北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHL2400082匹可硫酸钠口服溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHL2400081
洛索洛芬钠贴剂
四川科伦药业股份有限公司4CYHL2400091
洛索洛芬钠贴剂
四川科伦药业股份有限公司4CYHL2400090带状疱疹IN001 mRNA疫苗深圳深信生物科技有限公司1.2CXSL240028723价肺炎球菌多糖疫苗复星安特金(成都)生物制药有限公司3.3CXSL2400290CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400309重组I型单纯疱疹病毒R130注射液(Vero细胞)上海允英生物医药科技有限公司1CXSL2400308RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400305TQB2868注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400307注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400304KAL-003成都厌氧君生物科技有限公司1CXSL2400303KAL-003成都厌氧君生物科技有限公司1CXSL2400302注射用BG-C9074广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400301RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400300RC1416注射液南京融捷康生物科技有限公司1CXSL2400299IBI354信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400298注射用CB-002上海麦科思生物医药有限公司1CXSL2400297LM-299注射液礼新医药科技(上海)有限公司1CXSL2400296KN069注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL24002949MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400292注射用BL-M14D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400291HBM9027注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400289AFN0328注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1CXSL2400288注射用QLS4131齐鲁制药有限公司1CXSL2400286TAL-T细胞注射液广州泛恩生物科技有限公司1CXSL2400285
注射用维迪西妥单抗
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.2CXSL2400306德谷胰岛素注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSL2400293
泰它西普注射液
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2400295仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐
酸多巴胺注射液
海南普利制药股份有限公司
3CYHS2401431
盐酸溴己新口服溶液
南京海纳制药有限公司
3CYHS2401419
盐酸溴己新口服溶液
南京海纳制药有限公司
3CYHS2401416
注射用尼可地尔
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
3CYHS2401411
注射用尼可地尔
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
3CYHS2401410
注射用尼可地尔
湖南赛隆药业(长沙)有限公司
3CYHS2401409生理氯化钠溶液
重庆药谷制药有限公司
3CYHS2401405
马来酸依那普利口服溶液
成都倍特得诺药业有限公司
3CYHS2401404
盐酸多西环素片
浙江赛默制药有限公司
3CYHS2401422
盐酸多西环素片
浙江赛默制药有限公司
3CYHS2401421
盐酸曲唑酮片
华益药业科技(安徽)有限公司
3CYHS2401400
吲哚布芬片
湖南方盛制药股份有限公司
3CYHS2401392
依托泊苷注射液
四川汇宇制药股份有限公司
3CYHS2401384注射用吲哚菁绿
海南紫程众投生物科技有限公司
3CYHS2401375
马来酸曲美布汀片
湖南诺纳医药科技有限公司
3CYHS2401370
门冬氨酸钾镁注射液
海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2401369
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS2401383
葡萄糖酸钙氯化钠注射液
江苏亚尧生物科技有限公司3CYHS2401382
盐酸纳美芬注射液
福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361
西咪替丁注射液
云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2401360
盐酸洛美沙星滴眼液
江苏广承药业有限公司3CYHS2401352
盐酸甲氧氯普胺注射液
南京康发生物科技有限公司3CYHS2401351头孢地尼干混悬剂浙江巨泰药业有限公司3CYHS2401349
头孢地尼
干混悬剂浙江巨泰药业有限公司3CYHS2401348
盐酸奥普力农注射液
遂成药业股份有限公司3CYHS2401340
利多卡因凝胶贴膏
浙江赛默制药有限公司3CYHS2401368
米诺地尔搽剂
西安德立生物化工有限公司3CYHS2401338吸入用
盐酸丙卡特罗溶液
海南金瑞宝医药科技有限公司3CYHS2401337
吸入用盐酸丙卡特罗溶液
海南金瑞宝医药科技有限公司3CYHS2401336阿仑膦酸钠口服溶液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2401335
氯化钙注射液
广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2401334
阿伐那非片
昆明积大制药股份有限公司3CYHS2401333
阿伐那非片
昆明积大制药股份有限公司3CYHS2401332
吸入用布地奈德混悬液
浙江赛默制药有限公司4CYHS2401432
盐酸特比萘芬喷雾剂
浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401430
布洛芬缓释胶囊
山东丹红制药有限公司4CYHS2401429
沙库巴曲缬沙坦钠片
山东新华制药股份有限公司4CYHS2401428
盐酸贝尼地平片
深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2401427
盐酸贝尼地平片
深圳大佛药业股份有限公司4CYHS2401426
单硝酸异山梨酯片
珠海润都制药股份有限公司4CYHS2401415
枸橼酸西地那非片
南京正科医药股份有限公司4CYHS2401420
枸橼酸西地那非片
南京正科医药股份有限公司4CYHS2401418
枸橼酸西地那非片
南京正科医药股份有限公司4CYHS2401417
克唑替尼胶囊
重庆华森制药股份有限公司4CYHS2401414
非布司他片
四川依科制药有限公司4CYHS2401413
非布司他片
四川依科制药有限公司4CYHS2401412
盐酸贝尼地平片
石家庄四药有限公司4CYHS2401408
克立硼罗软膏
广东华润顺峰药业有限公司4CYHS2401407
结构脂肪乳注射液
(C6-24)江苏盈科生物制药有限公司4CYHS2401406
硫酸氨基葡萄糖胶囊
恒昌(广州)新药研究有限公司4CYHS2401425氧海东市平安区永安气体有限公司4CYHS2401424
瑞巴派特片
浙江赛默制药有限公司4CYHS2401423
盐酸奥布卡因滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2401399
甲硝唑凝胶
浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401398
硫酸特布他林
雾化吸入用溶液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2401397蔗糖羟基氧化铁咀嚼片南京恒生制药有限公司4CYHS2401396
马来酸氟伏沙明片
重庆赛维药业有限公司4CYHS2401395
马来酸氟伏沙明片
重庆赛维药业有限公司4CYHS2401394
西格列汀二甲双胍片
(II)湖南威特制药股份有限公司4CYHS2401393
富马酸伏诺拉生片
海口市制药厂有限公司4CYHS2401391
富马酸伏诺拉生片
海口市制药厂有限公司4CYHS2401390非诺贝特酸胆碱缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2401389聚乙二醇钠钾散重庆希尔安药业有限公司4CYHS2401388聚乙二醇钠钾散四川信拓医药技术有限公司4CYHS2401387
马来酸氟伏沙明片
辰欣药业股份有限公司4CYHS2401386
依折麦布阿托伐他汀钙片
(I)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401385氧(液态)侨源(金堂)气体有限公司4CYHS2401403腺苷注射液大道隆达(北京)医药科技发展有限公司4CYHS2401402双醋瑞因胶囊赛灵药业科技集团股份有限公司4CYHS2401401
左卡尼汀口服溶液
广州一品红制药有限公司4CYHS2401381
瑞格列奈片
成都恒瑞制药有限公司4CYHS2401380
恩格列净片
浙江宏元药业股份有限公司4CYHS2401379
氘丁苯那嗪片
南京正大天晴制药有限公司4CYHS2401378
氘丁苯那嗪片
南京正大天晴制药有限公司4CYHS2401377
氘丁苯那嗪片
南京正大天晴制药有限公司4CYHS2401376富马酸伏诺拉生片天方药业有限公司4CYHS2401374
富马酸伏诺拉生片
天方药业有限公司4CYHS2401373二甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401372二甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2401371
碳酸司维拉姆片
江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2401359
马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液
浙江视方极医药科技有限公司4CYHS2401358中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液瑞阳制药股份有限公司4CYHS2401357
阿司匹林肠溶片
浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401356
乙磺酸尼达尼布软胶囊
瑞阳制药股份有限公司4CYHS2401355
骨化三醇软胶囊
浙江浙北药业有限公司4CYHS2401354
富马酸卢帕他定片
浙江赛默制药有限公司4CYHS2401353
盐酸阿莫罗芬搽剂
浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2401350
吡仑帕奈片
成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2401347
吡仑帕奈片
成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2401346
贝前列素钠片
山东百诺医药股份有限公司4CYHS2401345
曲伏前列素滴眼液
广州大光制药有限公司4CYHS2401344
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
广西维威制药有限公司4CYHS2401343
磷酸奥司他韦胶囊
陕西步长高新制药有限公司4CYHS2401342
盐酸氟西汀分散片
山东达因海洋生物制药股份有限公司4CYHS2401339
盐酸达泊西汀片
浙江施强制药有限公司4CYHS2401367
替米沙坦片
河北山姆士药业有限公司4CYHS2401366
注射用阿糖胞苷
仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2401365
替米沙坦片
河北山姆士药业有限公司4CYHS2401364注射用阿糖胞苷仁合熙德隆药业有限公司4CYHS2401363
替米沙坦片
河北山姆士药业有限公司4CYHS2401362盐酸
多柔比星脂质体注射液
河北天成药业股份有限公司4CYHS2401341达比加群酯胶囊天方药业有限公司4CYHS2401331达比加群酯胶囊天方药业有限公司4CYHS2401330
乳果糖口服溶液
湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401329乳果糖口服溶液湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401328
乌司奴单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2400048
乌司奴单抗注射液
(静脉输注)百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2400047
乌司奴单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSS2400046进口申请药品名称企业注册分类受理号
Fitusiran
注射液Genzyme Corporation1JXHS2400034Fitusiran注射液Genzyme Corporation1JXHS2400033
盐酸氨酮戊酸己酯
软膏光动力治疗系统ASIERIS MEDITEC (Hong Kong) CO., LIMITED2.2JXHS2400035地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400025地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400024地拉罗司片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS2400023BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400106BI 690517片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400105LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400104LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400103LOXO-435片Eli Lilly and Company1JXHL2400102BI 1810631 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400099RO7434656注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2400098马昔腾坦分散片Actelion Pharmaceuticals Ltd.2.2JXHL2400107Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400097
Upadacitinib
口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400096Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400101Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2400100BAY 3375968Bayer AG1JXSL2400088Relatlimab注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2400085DS-7300aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2400087
古塞奇尤单抗注射液
Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400091
古塞奇尤单抗注射液
Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400090
古塞奇尤单抗注射液
Janssen Research & Development, LLC2.2JXSL2400089Ropeginterferon
alfa
-2b注射液PharmaEssentia Corporation2.2JXSL2400086中药相关申请药品名称企业注册分类受理号蒿平颗粒
新奇康药业股份有限公司
1.1CXZL2400024清血败毒丸
江苏中雍红瑞制药有限公司
1.1CXZL2400023不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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