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仿制药申请8个品规发通知件;进口申请2个品规发通知件;临床申请品种均默示许可| 新获批(7.15-7.21)
2024-07-22
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信狐药迅
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(7.15-7.21) 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号
西格列他钠片
成都微芯药业有限公司
2.4CXHS2300056
注射用泰它西普
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2.2CXSS2300074 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2400447HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400446HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400445HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400444HRS-8080片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400443HRS-1358片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400452HRS-1358片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400451HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2400450HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2400449HRS-6209胶囊
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL2400448HZ031口溶膜
浙江和泽医药科技股份有限公司
2.2CXHL2400425注射用IPG
浙江仙琚制药股份有限公司
2.2CXHL2400417艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
海南灵康制药有限公司
2.2CXHL2400416艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)
海南灵康制药有限公司
2.2CXHL2400415
利多卡因丙胺卡因气雾剂
山东华铂凯盛
生物科技有限公司3CYHL2400089铜[64Cu]
氧奥曲肽注射液
北京先通国际医药科技股份有限公司3CYHL2400082
阿奇霉素滴眼液
深圳欣祺医药科技有限公司3CYHL2400080四价流感病毒亚单位疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司1.4CXSL2400267注射用BG-C9074广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400301KN069注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司1CXSL24002949MW2821迈威(上海)生物科技股份有限公司1CXSL2400292注射用CB-002上海麦科思生物医药有限公司1CXSL2400297注射用QLS4131齐鲁制药有限公司1CXSL2400286AFN0328注射液合肥阿法纳生物科技有限公司1CXSL2400268CEL001注射液广州希灵生物科技有限公司1CXSL2400262重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液兰州生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400249 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号
盐酸曲唑酮片
重庆圣华曦药业股份有限公司
3CYHS2401603无水甜菜碱散剂
北京斯利安药业有限公司
3CYHS2400282
乙酰半胱氨酸注射液
南京正大天晴制药有限公司
3CYHS2303299
注射用哌拉西林钠
山东晶辉生物技术有限公司
3CYHS2303212复方聚乙二醇电解质散(儿童型)
南京海纳制药有限公司
3CYHS2302421
注射用培门冬酶
北京双鹭药业股份有限公司
3CYHS2302083
注射用培门冬酶
北京双鹭药业股份有限公司
3CYHS2302085盐酸万古霉素胶囊
时森海(杭州)医药科技有限公司
3CYHS2301681
硫酸阿米卡星注射液
陕西丽彩药业有限公司
3CYHS2301211
硫酸阿米卡星注射液
陕西丽彩药业有限公司
3CYHS2301210
法莫替丁注射液
四川汇宇海玥医药科技有限公司
3CYHS2300642
腺苷钴胺胶囊
济南景笙科技有限公司
3CYHS2300611
丙酸氟替卡松乳膏
福元药业有限公司
3CYHS2300444氯化钾颗粒
浙江同伍生物医药有限公司
3CYHS2300386氯化钾颗粒
广东九明制药有限公司
3CYHS2300403呋塞米注射液
仁合益康集团有限公司
3CYHS2300361
呋塞米注射
液仁合益康集团有限公司3CYHS2300360
恩替卡韦口服溶液
海南全星制药有限公司3CYHS2300245
恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片
齐鲁制药有限公司3CYHS2300165
碳酸氢钠林格注射液
福建孚兴药业有限公司3CYHS2300096
碳酸氢钠林格注射液
福建孚兴药业有限公司3CYHS2300095葡萄糖酸钙注射液成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2300045葡萄糖
酸钙氯化钠注射液
成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2300044
盐酸艾司洛尔注射液
江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2202174国;CYHS2202174
复方磺胺甲噁唑注射液
成都慧德医药科技有限公司
3CYHS2202148国;CYHS2202148米诺地尔外用溶液
丽彩甘肃西峰制药有限公司
3CYHS2201785国;CYHS2201785米诺地尔外用溶液
丽彩甘肃西峰制药有限公司
3CYHS2201784国;CYHS2201784
盐酸溴己新注射液
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
3CYHS2201762国;CYHS2201762
厄贝沙坦氨氯地平片
(I)
江西施美药业股份有限公司
3CYHS2201728国;CYHS2201728
厄贝沙坦氨氯地平片
(III)
江西施美药业股份有限公司
3CYHS2201729国;CYHS2201729
酮咯酸氨丁三醇片
成都倍特药业股份有限公司
3CYHS2201655国;CYHS2201655磷酸奥司他韦干混悬剂
浙江高跖医药科技股份有限公司
3CYHS2201479国;CYHS2201479
左氧氟沙星注射液
安徽省先锋制药有限公司
3CYHS2201462国;CYHS2201462
头孢克肟片
温岭市创新生物医药科技股份有限公司
3CYHS2201124国;CYHS2201124
糠酸莫米松乳膏
福元药业有限公司
3CYHS2201026国;CYHS2201026吲哚布芬片呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2201012国;CYHS2201012米诺地尔搽剂
辰光(天津)制药有限公司
3CYHS2200901国;CYHS2200901米诺地尔搽剂
辰光(天津)制药有限公司
3CYHS2200900国;CYHS2200900米诺地尔搽剂
鲁南贝特制药有限公司
3CYHS2200895国;CYHS2200895
地夸磷索钠滴眼液
南京帝昌医药科技有限公司
4CYHS2303015
艾曲泊帕乙醇胺片
远大医药(中国)有限公司
4CYHS2302419
碳酸镧咀嚼片
山东齐都药业有限公司
4CYHS2302125
枸橼酸西地那非片
上海汇伦江苏药业有限公司
4CYHS2301992
瑞舒伐他汀钙片
成都恒瑞制药有限公司
4CYHS2301915
艾曲泊帕乙醇胺片
常州制药厂有限公司
4CYHS2301611
米拉贝隆缓释片
江苏华鑫制药有限公司
4CYHS2301490
硝酸异山梨酯注射液
北京布霖生物科技有限公司
4CYHS2301423
罗沙司他胶囊
成都倍特药业股份有限公司
4CYHS2301382
罗沙司他胶囊
成都倍特药业股份有限公司
4CYHS2301381
注射用阿糖胞苷
杭州民生药业股份有限公司
4CYHS2301265
磷酸奥司他韦胶囊
吉林省银河制药有限公司
4CYHS2301208
碘克沙醇注射液
通用电气药业(上海)有限公司
4CYHS2301159
碘克沙醇注射液
通用电气药业(上海)有限公司
4CYHS2301167
碘克沙醇注射液
通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301165
碘克沙醇注射液
通用电气药业(上海)有限公司
4CYHS2301163
碘克沙醇注射液
通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301162
碘克沙醇注射液
通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301161
碘克沙醇注射液
通用电气药业(上海)有限公司4CYHS2301160
硝酸异山梨酯注射液
安徽美来药业股份有限公司4CYHS2301108
左西孟旦注射液
山西德元堂药业有限公司4CYHS2300999
甲苯磺酸艾多沙班片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2300886托拉塞米片重庆仁泽医药科技有限公司4CYHS2300891
托拉塞米片
重庆仁泽医药科技有限公司4CYHS2300890玻璃酸钠滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2300555
单硝酸异山梨酯片
浙江京新药业股份有限公司4CYHS2300462
达比加群酯胶囊
吉林四环制药有限公司4CYHS2300432
达比加群酯胶囊
吉林四环制药有限公司4CYHS2300431
甲磺酸倍他司汀片
石家庄四药有限公司4CYHS2300412
甲苯磺酸艾多沙班片
上海迪赛诺医药集团股份有限公司4CYHS2300312马来
酸阿伐曲泊帕片
南京恒生制药有限公司4CYHS2300275
马来酸阿伐曲泊帕片
齐鲁制药有限公司4CYHS2300271
碘克沙醇注射液
广州康臣药业有限公司4CYHS2300285
氯雷他定糖浆
长春澜江医药科技有限公司4CYHS2300258富
马酸丙酚替诺福韦片
海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2300226
富马酸喹硫平片
浙江华海药业股份有限公司4CYHS2300211
培哚普利吲达帕胺片
天津力生制药股份有限公司4CYHS2300172
培哚普利吲达帕胺片
天津力生制药股份有限公司4CYHS2300171
富马酸伏诺拉生片
齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300175
富马酸伏诺拉生片
齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300174
瑞巴派特片
宏越科技(湖州)有限公司4CYHS2300137
马来酸阿伐曲泊帕片
桂林南药股份有限公司4CYHS2300116
阿哌沙班片
山西兰花药业股份有限公司4CYHS2300082
碘普罗胺注射液
重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2202091国;CYHS2202091
碘普罗胺注射液
重庆圣华曦药业股份有限公司
4CYHS2202090国;CYHS2202090
替普瑞酮胶囊
浙江核力欣健药业有限公司
4CYHS2202023国;CYHS2202023
左乙拉西坦口服溶液
长兴制药股份有限公司
4CYHS2202002国;CYHS2202002
拉莫三嗪片
上海理想制药有限公司
4CYHS2202005国;CYHS2202005
拉莫三嗪片
上海理想制药有限公司
4CYHS2202004国;CYHS2202004多种微量元素注射液(III)
洋浦京泰药业有限公司
4CYHS2201908国;CYHS2201908
阿加曲班注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
4CYHS2201875国;CYHS2201875硫酸氨基葡萄糖胶囊
中玉制药(海口)有限公司
4CYHS2201862国;CYHS2201862
帕利哌酮缓释片
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
4CYHS2201749国;CYHS2201749
帕利哌酮缓释片
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
4CYHS2201747国;CYHS2201747
富马酸伏诺拉生片
成都康弘药业集团股份有限公司
4CYHS2201711国;CYHS2201711富马
酸伏诺拉生片
成都康弘药业集团股份有限公司
4CYHS2201710国;CYHS2201710注射用阿扎胞苷健进制药有限公司4CYHS2201599国;CYHS2201599
盐酸鲁拉西酮片
常州制药厂有限公司
4CYHS2201534国;CYHS2201534
阿加曲班注射液
四川新斯顿制药股份有限公司
4CYHS2201455国;CYHS2201455钆
喷酸葡胺注射液
山东新时代药业有限公司
4CYHS2201331国;CYHS2201331钆
喷酸葡胺注射液
山东新时代药业有限公司
4CYHS2201330国;CYHS2201330钆
喷酸葡胺注射液
山东新时代药业有限公司
4CYHS2201329国;CYHS2201329高锝[99mTc]酸钠注射液
中国工程物理研究院核物理与化学研究所
4CYHS1700588川;CYHS1700588 进口申请药品名称企业注册分类受理号
替尔泊肽注射液
Eli Lilly and Company2.4JXHS2300082
替尔泊肽注射液
Eli Lilly and Company2.4JXHS2300081
替尔泊肽注射液
Eli Lilly and Company2.4JXHS2300080
替尔泊肽注射液
Eli Lilly and Company2.4JXHS2300079加奈索酮口服混悬剂Marinus Pharmaceuticals, Inc.5.1JXHS2300083熊去氧胆酸口服混悬液Dr. Falk Pharma GmbH5.1JXHS2200062国;JXHS2200062比
吉利珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.2.2JXSS2300033比
吉利珠单抗注射液
UCB Pharma S.A.2.2JXSS2300032
艾加莫德α注射液
argenx BV3.1JXSS2300054
Upadacitinib
口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400097Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400096EYP-1901玻璃体内植入剂EyePoint Pharmaceuticals, Inc.2.2;2.4JXHL2400094EYP-1901玻璃体内植入剂EyePoint Pharmaceuticals, Inc.2.2;2.4JXHL2400093Relatlimab注射液Bristol-Myers Squibb Company1JXSL2400085
枸橼酸西地那非片
Umedica Laboratories Pvt. Ltd.5.2JYHS2300057
枸橼酸西地那非片
Umedica Laboratories Pvt. Ltd.5.2JYHS2300056
氟维司群注射液
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.5.2JYHS2200052国;JYHS2200052 中药相关申请 无 注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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