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仿制药申请5个品规发通知件;临床申请品种均默示许可| 新获批(6.11-6.16)
2024-06-17
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信狐药迅
申请上市
临床申请
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(6.11-6.16) 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号
泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
兴盟生物医药(苏州)有限公司
1CXSS2200053国;CXSS2200053
泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液
兴盟生物医药(苏州)有限公司
1CXSS2200052国;CXSS2200052
特瑞普利单抗注射液
上海君实生物医药科技股份有限公司
2.2CXSS2300053
特瑞普利单抗注射液
上海君实生物医药科技股份有限公司
2.2CXSS2300052 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号
SK-08
片
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
1CXHL2400317SK-08片
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
1CXHL2400316SK-08片
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
1CXHL2400315YK-051
南京优科制药有限公司
1CXHL2400296HSK42360片
西藏海思科制药有限公司
1CXHL2400306HSK42360片
西藏海思科制药有限公司
1CXHL2400305ASP3082注射液
安斯泰来(中国)投资有限公司
1CXHL2400308HY-021068片
合肥医工医药股份有限公司
1CXHL2400330KY386注射用浓溶液
深圳开悦生命科技有限公司
1CXHL2400338ASKC200搽剂
江苏奥赛康药业有限公司
2.2CXHL2400321ASKC200搽剂
江苏奥赛康药业有限公司
2.2CXHL2400320
布洛芬注射液
山东新华制药股份有限公司
3CYHL2400067
布洛芬注射液
山东新华制药股份有限公司
3CYHL2400066注射用IAP0971
盛禾(中国)生物制药有限公司
1CXSL2400100注射用BGB-R046
广州百济神州生物制药有限公司
1CXSL2400208HY1272注射液恒翼生物医药(上海)股份有限公司1CXSL2400211 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号
帕拉米韦氯化钠注射液
江苏吴中医药集团有限公司
苏州制药厂3CYHS2202034国;CYHS2202034
缩宫素注射液
上海葆隆生物科技有限公司
3CYHS2000879国;CYHS2000879
尼莫地平口服溶液
广东金城金素制药有限公司
3CYHS2100073国;CYHS2100073
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
浙江永太药业有限公司
3CYHS2200943国;CYHS2200943
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
浙江永太药业有限公司
3CYHS2200941国;CYHS2200941
氨甲环酸注射液
烟台鲁银药业有限公司
3CYHS2201532国;CYHS2201532
氨甲环酸注射液
烟台鲁银药业有限公司
3CYHS2201531国;CYHS2201531
己酮可可碱注射液
湖南科伦制药有限公司
3CYHS2201638国;CYHS2201638
西洛他唑片
成都倍特药业股份有限公司
3CYHS2201667国;CYHS2201667
己酮可可碱注射液
苏州朗科生物技术股份有限公司
3CYHS2201692国;CYHS2201692
倍他米松磷酸钠注射液
重庆华邦制药有限公司
3CYHS2201703国;CYHS2201703
帕拉米韦注射液
福安药业集团烟台只楚药业有限公司
3CYHS2201738国;CYHS2201738
盐酸多巴胺注射液
通合生物医药(山东)有限公司
3CYHS2201817国;CYHS2201817重酒石酸间羟胺注射液
海南天盛保和生物科技有限公司
3CYHS2202126国;CYHS2202126
盐酸多巴酚丁胺注射液
北京布霖生物科技有限公司
3CYHS2300097
盐酸多巴酚丁胺注射液
华夏生生药业(北京)有限公司
3CYHS2300094盐酸肾上腺素注射液
海南倍特药业有限公司
3CYHS2300192
法莫替丁注射液
重庆药谷制药有限公司
3CYHS2300234
盐酸倍他司汀片
森淼(山东)药业有限公司3CYHS2300349
盐酸右美托咪定注射液
山西远扬医药科技有限公司
3CYHS2300625复方磷酸盐颗粒
嘉实(湖南)医药科技有限公司
3CYHS2301310中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G4.25)
芜湖道润药业有限责任公司
3CYHS2201647国;CYHS2201647中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5)
芜湖道润药业有限责任公司
3CYHS2201646国;CYHS2201646中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5)
芜湖道润药业有限责任公司
3CYHS2201644国;CYHS2201644中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5)
芜湖道润药业有限责任公司
3CYHS2201642国;CYHS2201642盐酸利多卡因局部溶液
成都慧德医药科技有限公司
3CYHS2301936
恩曲他滨丙酚替诺福韦片
石家庄龙泽制药股份有限公司
4CYHS2202116国;CYHS2202116
氨氯地平阿托伐他汀钙片
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
4CYHS2300338低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25)
上海长征富民金山制药有限公司
4CYHS2300883低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5)
上海长征富民金山制药有限公司
4CYHS2300882低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5)
上海长征富民金山制药有限公司
4CYHS2300881
沙库巴曲缬沙坦钠片
南京正大天晴制药有限公司
4CYHS2101755国;CYHS2101755
沙库巴曲缬沙坦钠片
南京正大天晴制药有限公司
4CYHS2101754国;CYHS2101754
沙库巴曲缬沙坦钠片
南京正大天晴制药有限公司
4CYHS2101753国;CYHS2101753
塞来昔布胶囊
北京世桥生物制药有限公司
4CYHS2200718国;CYHS2200718钆特醇注射液
正大天晴药业集团股份有限公司
4CYHS2200913国;CYHS2200913
富马酸伏诺拉生片
重庆华森制药股份有限公司
4CYHS2200908国;CYHS2200908
富马酸伏诺拉生片
重庆华森制药股份有限公司
4CYHS2200907国;CYHS2200907
富马酸丙酚替诺福韦片
南京海辰药业股份有限公司
4CYHS2201237国;CYHS2201237地诺孕素片
西安太极药业有限公司
4CYHS2201323国;CYHS2201323溴芬酸钠滴眼液
中山万汉制药有限公司
4CYHS2201340国;CYHS2201340
盐酸雷洛昔芬片
重庆圣华曦药业股份有限公司
4CYHS2201439国;CYHS2201439
溴芬酸钠滴眼液
中山万汉制药有限公司
4CYHS2201616国;CYHS2201616左卡尼汀注射液
华中药业股份有限公司
4CYHS2201640国;CYHS2201640
左卡尼汀注射液
华中药业股份有限公司
4CYHS2201639国;CYHS2201639
缬沙坦氨氯地平片
(I)
长春海悦药业股份有限公司
4CYHS2201717国;CYHS2201717
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
江苏睿实生物科技有限公司
4CYHS2201726国;CYHS2201726
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
江苏睿实生物科技有限公司
4CYHS2201725国;CYHS2201725
盐酸乌拉地尔注射液
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
4CYHS2201822国;CYHS2201822
盐酸乌拉地尔注射液
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
4CYHS2201821国;CYHS2201821
奥拉帕利片
杭州中美华东制药有限公司
4CYHS2201855国;CYHS2201855
奥拉帕利片
杭州中美华东制药有限公司
4CYHS2201854国;CYHS2201854溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
艾尔健康眼药(辽宁)有限公司
4CYHS2201864国;CYHS2201864丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液
上海新黄河制药有限公司
4CYHS2201885国;CYHS2201885
枸橼酸西地那非口腔崩解片
南京长澳制药有限公司
4CYHS2201886国;CYHS2201886
盐酸莫西沙星滴眼液
海南斯达制药有限公司
4CYHS2201904国;CYHS2201904
伏立康唑片
武汉启瑞药业有限公司
4CYHS2201916国;CYHS2201916
伏立康唑片
武汉启瑞药业有限公司
4CYHS2201915国;CYHS2201915
富马酸丙酚替诺福韦片
江苏科本药业有限公司
4CYHS2201936国;CYHS2201936氢溴酸伏硫
西汀片
山东京卫制药有限公司
4CYHS2202031国;CYHS2202031
盐酸乌拉地尔注射液
湖南科伦制药有限公司
4CYHS2202064国;CYHS2202064
盐酸乌拉地尔注射液
湖南科伦制药有限公司
4CYHS2202065国;CYHS2202065
棕榈酸帕利哌酮注射液
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
4CYHS2202111国;CYHS2202111
棕榈酸帕利哌酮注射液
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
4CYHS2202110国;CYHS2202110
棕榈酸帕利哌酮注射液
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
4CYHS2202109国;CYHS2202109
棕榈酸帕利哌酮注射液
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
4CYHS2202108国;CYHS2202108
棕榈酸帕利哌酮注射液
绿叶嘉奥制药石家庄有限公司
4CYHS2202107国;CYHS2202107
舒更葡糖钠注射液
南京正大天晴制药有限公司
4CYHS2202129国;CYHS2202129
舒更葡糖钠注射液
南京正大天晴制药有限公司
4CYHS2202128国;CYHS2202128
卡培他滨片
江苏诚康药业有限公司
4CYHS2202139国;CYHS2202139
钆特酸葡胺注射液
山东威智百科药业有限公司4CYHS2202160国;CYHS2202160
钆特酸葡胺注射液
山东威智百科药业有限公司4CYHS2202159国;CYHS2202159
钆特酸葡胺注射液
山东威智百科药业有限公司4CYHS2202158国;CYHS2202158
注射用盐酸表柔比星
浙江华海药业股份有限公司
4CYHS2202149国;CYHS2202149
马昔腾坦片
上海旭东海普药业有限公司
4CYHS2202176国;CYHS2202176
碳酸镧咀嚼片
江西施美药业股份有限公司
4CYHS2300102左氧氟沙星滴眼液
苏州弘森药业股份有限公司
4CYHS2300098
磷酸特地唑胺片
桂林南药股份有限公司
4CYHS2300180
盐酸奥洛他定滴眼液
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
4CYHS2300255
他达拉非片
新乡市常乐制药有限责任公司
4CYHS2300274
间苯三酚注射液
湖南科伦制药有限公司
4CYHS2300283
富马酸比索洛尔片
浙江京新药业股份有限公司
4CYHS2300376
富马酸比索洛尔片
浙江京新药业股份有限公司
4CYHS2300375
沙美特罗替卡松
吸入粉雾剂
健康元药业集团股份有限公司
4CYHS2300405
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
成都倍特药业股份有限公司
4CYHS2300450
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
成都倍特药业股份有限公司
4CYHS2300449
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
成都倍特药业股份有限公司
4CYHS2300448
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
浙江百代医药科技有限公司
4CYHS2300508恩格列净片
宁波大红鹰药业股份有限公司
4CYHS2300601
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
山东百诺医药股份有限公司
4CYHS2300703阿卡波糖片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2300702
多巴丝肼片
北京福元医药股份有限公司4CYHS2300742
格列齐特缓释片
浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301097
阿伐替尼片
基石药业(苏州)有限公司4CYHS2301700
奥美沙坦酯氨氯地平片
郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2301875氧九龙气体河北有限公司4CYHS2302089氧辉县市广福贸易有限公司4CYHS2302128氧香格里拉藏龙纯净氧气体有限公司4CYHS2302226
盐酸特比萘芬乳膏
齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2301721
头孢托仑匹酯颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401101
头孢托仑匹酯颗粒
海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2401100
西甲硅油乳剂
成都诺和晟鸿生物制药有限公司4CYHS2401170
富马酸喹硫平片
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2101007国;JYHS2101007
富马酸喹硫平片
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2101006国;JYHS2101006
富马酸喹硫平片
Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2101005国;JYHS2101005 进口申请药品名称企业注册分类受理号高血糖素鼻用粉雾剂Eli Lilly and Company5.1JXHS2200063国;JXHS2200063依伏卡塞片Kyowa Kirin Co., Ltd.5.1JXHS2200069国;JXHS2200069依伏卡塞片Kyowa Kirin Co., Ltd.5.1JXHS2200068国;JXHS2200068
地舒单抗注射液
Amgen Europe B.V.3.1JXSS2300031Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400070Balcinrenone达格列净胶囊AstraZeneca AB1JXHL2400069Golcadomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2400084Golcadomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2400083Golcadomide胶囊Celgene Corporation1JXHL2400082PF-07264660注射液Pfizer Inc.1JXSL2400066PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2400065CID-103注射液CASI Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2400067 中药相关申请 无 注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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机构
兴盟生物医药(苏州)有限公司
上海君实生物医药科技股份有限公司
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
[+66]
适应症
-
靶点
-
药物
泽美洛韦/玛佐瑞韦单抗
特瑞普利单抗
SK08活菌散
[+55]
标准版
¥
16800
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