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TOP 20药企排名出炉,
辉瑞
、
强生
、
罗氏
位居前三!
2023-04-21
·
医药观澜
财报
免疫疗法
细胞疗法
疫苗
并购
▎
药明康德
内容团队编辑根据在2022年各大药企的营收,行业媒体Fierce Pharma于近日公布了全球前20大药企排名。在这份名单中,
辉瑞
、
强生
、
罗氏
位居前三。
药明康德
内容团队将为各位读者朋友们整理这些药企在2022年取得的进展,以及在近日所公布的研发成果。
药明康德
内容团队制图(在此排名中,排除各家公司在健康科学领域之外的收入,美元换算是基于年度平均汇率进行)
辉瑞(Pfizer)
2022年营收:1003亿美元2021年营收:813亿美元总部:纽约市在今年1月,在
辉瑞
所公布的2022年第四季度财报会议上,该公司高管表示,2023年管线中将有多款潜在重磅疗法和疫苗有望获批上市,包括靶向
B细胞成熟抗原(BCMA)
的双特异性抗体elranatamab,用于治疗
中重度溃疡性结肠炎
的
etrasimod
,治疗
斑秃
的
ritlecitinib
,和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等等。
辉瑞
收购
Biohaven
公司获得的
Zavzpret(zavegepant)
近日获得美国FDA批准上市,成为用于急性治疗
偏头痛
成人患者的首款CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂,可在15分钟内快速起效。此外,该公司研发管线中还包括两款口服
GLP-1受体激动剂
,在治疗
糖尿病
和
肥胖症
的早期临床试验中显示出积极结果。
强生(Johnson & Johnson)
2022年营收:949亿美元2021年营收:938亿美元总部:新不伦瑞克(New Brunswick),新泽西州在
强生
最新公布的2023年第1季度财报中显示,公司开发的主要疗法包含用于治疗
多发性骨髓瘤
的生物制剂
Darzalex(daratumumab)
、用于治疗多种免疫介导
炎症性疾病
的生物制剂
Stelara(乌司他金单抗)
、用于治疗
前列腺癌
患者的下一代
雄激素受体抑制剂Erleada(阿帕鲁胺)
雄激素受体
抑制剂Erleada(阿帕鲁胺)以及直接口服抗凝剂
Xarelto(rivaroxaban)
等。
强生
公司主席兼首席执行官Joaquin Duato先生在今年的JP摩根医疗健康大会中表示,该公司的目标是构建“best-in-class”的
多发性骨髓瘤
管线,目标是改变这一疾病的治疗模式,以治愈为目的进行治疗。该公司已经有多款药物治疗
多发性骨髓瘤
,包括和
传奇生物
联合开发的CAR-T疗法
Carvykti
,双特异性抗体疗法
Tecvayli
和
talquetamab
。在他眼里,这些疗法不但不会相互竞争,而且会构成一个综合性的治疗方案。此外,该公司的新一代
EGFR
抑制剂lazertinib与
Rybrevant
联用,有望改善一线
EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)
EGFR
突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗选择。
罗氏(Roche)
2022年营收:663亿美元2021年营收:687亿美元总部:巴塞尔(Basel),瑞士2022年,
罗氏
的“first-in-class”双特异性抗体疗法
Lunsumio(mosunetuzumab)
获得FDA批准,治疗经治
复发或难治的滤泡性淋巴瘤(FL)
成年患者。该公司的另一款靶向
CD20
/
CD3
的双特异性抗体glofitamab也已获得FDA授予的优先审评资格,有望在今年年中获得批准。这两款双特异性抗体具有不同的特征,可以用于治疗疾病进展速度不同的
血液癌症
患者。此外,
罗氏
和
Sarepta
公司联合开发的基因疗法
SRP-9001
有望在今年获得治疗
杜氏肌营养不良(DMD)
的关键性3期临床试验结果。在今年的美国癌症研究协会(AACR)大会上,
罗氏(Roche)
公布了其
PD-L1抑制剂Tecentriq
PD-L1
抑制剂Tecentriq与
抗VEGF抗体Avastin
VEGF
抗体Avastin联用,辅助治疗接受治愈性切除手术的高风险
肝癌
患者的3期临床试验结果。结果显示,在这一患者群体中,
Tecentriq
/
Avastin
组合将患者疾病复发风险降低28%。新闻稿指出,这是辅助治疗
肝癌
领域,首个获得积极结果的3期临床研究。
默沙东(MSD)
2022年营收:593亿美元2021年营收:487亿美元总部:凯尼尔沃斯(Kenilworth),新泽西州在2023年
默沙东
将针对其重磅
PD-1抑制剂Keytruda
PD-1
抑制剂Keytruda用于治疗早期NSCLC患者进行多项试验。此外,
默沙东
与
Moderna
合作开发的个体化新抗原疫苗mRNA-4157与
抗PD-1抗体Keytruda
PD-1
抗体Keytruda联用,治疗接受手术切除后
高危恶性黑色素瘤
(III/IV期)患者的2b期临床试验结果也于今年的AACR年会中公布。中期结果显示,
mRNA-4157
与
Keytruda
联用,与
Keytruda
单药治疗相比,将患者复发或死亡风险降低了44%(HR=0.56,[95% CI,0.309-1.017];单侧p=0.0266)。接受组合疗法治疗的患者组中,22.4%的患者(n=24/107)出现复发或死亡,而单独接受
Keytruda
治疗的患者中,这一比例为40%(n=20/50)。联合治疗组的12个月无复发生存率为83.4%(95% CI,74.7-89.3),对照组为77.1%(95% CI,62.5-86.6)。
艾伯维(AbbVie)
艾伯维(AbbVie)
2022年营收:581亿美元2021年营收:562亿美元总部:北芝加哥(North Chicago),伊利诺伊州
艾伯维
和
Genmab
联合开发的靶向
CD20
/
CD3
的双特异性抗体epcoritamab已经获得FDA授予的优先审评资格,有望在今年获批治疗
复发/难治性大B细胞淋巴瘤
。其用于治疗
晚期帕金森病
患者的在研疗法
ABBV-951
也正在接受美国FDA的审评。这款疗法是
左旋多巴
和
卡比多巴
的前体药物。在3期临床试验中,与口服立即释放的
左旋多巴
/
卡比多巴
相比,
ABBV-951
在控制
晚期帕金森病
患者运动症状波动方面具有更好的效力。此外,美国FDA与欧盟在去年批准其产品
Skyrizi(risankizumab)
用于治疗
中重度克罗恩病(CD)
成人患者。根据公司新闻稿,
Skyrizi
是首个获批治疗这一患者群体的专一靶向
白细胞介素-23(IL-23)
的抑制剂。
诺华(Novartis)
2022年营收:505亿美元2021年营收:516亿美元总部:巴塞尔(Basel),瑞士
诺华
公司开发的潜在“first-in-class”
补体因子B
抑制剂iptacopan在治疗
阵发性睡眠性血红蛋白尿症
患者的多项3期临床试验中获得积极结果,这些数据将支持该药物在全球递交监管申请。
Iptacopan
还在3期临床试验中用于治疗
IgA肾病(IgAN)
、
C3肾小球病(C3G)
C3
肾小球病(C3G)等其它适应症。这款创新疗法具有变革多种补体驱动疾病治疗模式的潜力。该公司的早期研发管线中也有多款疗法有潜力对患者产生重大影响。包括利用其快速生产方式制造的CAR-T疗法
YTB323
。该公司的T-Charge技术平台只需大约24小时就可以完成疗法的生产。去年ASH年会上发表的初步临床试验数据显示,接受较高剂量
YTB323
治疗的15例
弥漫性大B细胞淋巴瘤
患者完全缓解率(CRR)达73%。
百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)
2022年营收:462亿美元2021年营收:464亿美元总部:纽约市
百时美施贵宝
预计在2023年会有多项临床2、3期试验结果出炉。其中较受人瞩目的包含在去年3月获批的首款
LAG-3
抗体疗法
Opdualag
用于一线治疗IV期NSCLC患者的临床2期试验结果。以及在去年9月成为首款获批上市
TYK2
抑制剂的
Sotyktu(deucravacitinib)
,用以治疗
克罗恩病
与
溃疡性肠炎
的临床2期试验。其重磅
PD-1抑制剂纳武利尤单抗
PD-1
抑制剂纳武利尤单抗用以一线治疗
转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)
患者的临床3期试验结果也预计于今年公布。
百时美施贵宝
和
2seventy bio
联合开发的CAR-T疗法
Abecma(idecabtagene vicleucel)
在治疗
复发/难治性多发性骨髓瘤
成人患者的3期临床试验中,将患者的无进展生存期延长3倍。该公司正在推动将这一CAR-T疗法用于更
早期血液癌症
患者的治疗。此外,
百时美施贵宝
的“first-in-class”
心肌肌球蛋白别构抑制剂Camzyos
去年获得FDA的批准,用于改善症状性
梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)
成人患者的心脏功能与缓解症状。
赛诺菲(Sanofi)
2022年营收:452亿美元2021年营收:446亿美元总部:巴黎,
法国赛诺菲
与
Sobi
联合开发的长效
血友病A
疗法
Altuviiio
(
efanesoctocog alfa)
获FDA批准上市,用以预防与治疗
血友病A
成人与孩童患者
出血
。该公司与
阿斯利康
联合开发的RSV抗体疗法
Beyfortus(nirsevimab)
在去年获得欧盟批准上市,用以避免新生儿在他们第一个RSV流行季节时,因
感染
所造成的
下呼吸道疾病
。该公司与再生元联合开发的重磅IL-4/
IL-13抑制剂Dupixent
近日在治疗慢阻肺的关键性临床试验中达到主要终点,有望进一步扩展造福的患者人群。
阿斯利康(AstraZeneca)
2022年营收:444亿美元2021年营收:374亿美元总部:剑桥,
英国阿斯利康
与
第一三共(Daiichi Sankyo)
联合开发的抗体偶联药物(ADC)
Enhertu
在2022年斩获多个适应症,包括治疗
HER2低表达乳腺癌
HER2
低表达乳腺癌患者,以及携带
HER突变的非小细胞肺癌
患者。这款重磅ADC近日在不限癌种治疗
实体瘤
患者的2期临床试验中也获得积极结果。该公司与
Ionis Pharmaceuticals
公司联合开发的反义寡核苷酸(ASO)
eplontersen
正在接受美国FDA的审评,有望在今年获得批准治疗
遗传性转甲状腺素蛋白(TTR)
介导的
淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN)
患者。在今年的AACR大会上,
阿斯利康
公布了其
PD-L1抑制剂Imfinzi
PD-L1
抑制剂Imfinzi与新辅助化疗联用,以及在手术后单药辅助治疗早期(IIA-IIIB)NSCLC患者的3期临床试验结果。结果显示,与仅使用新辅助化疗后进行手术的患者相比,这一治疗方案将患者疾病复发、进展或死亡的风险降低32%(HR=0.68,95% CI,0.53-0.88;p=0.0039)。GSK2022年营收:362亿美元2021年营收:469亿美元总部:剑桥,英国在2022年第四季度财报中,
GSK
指出其研发方向主要集中在四大领域:
传染病
、HIV、免疫/呼吸系统、
癌症
。其中
GSK
有三分之二的研发管线来自于
传染病
与
HIV
领域。在2023年,
GSK
预计其多款潜在疗法会获批上市,包含在研双价RSV候选疫苗、治疗
肾性贫血
患者的
daprodustat
,以及治疗
骨髓纤维化
的小分子抑制剂
momelotinib
。今年2月,FDA完全批准
GSK
的
PD-1抗体Jemperli(dostarlimab)
PD-1
抗体Jemperli(dostarlimab)用以治疗携带错配修复缺陷(dMMR)的
复发性或晚期子宫内膜癌
成人患者。同时,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议也投票(8-5)赞成GSK提出的两项单臂试验计划所产生的数据,将足以显示Jemperli在携带高微卫星不稳定(MSI-H)或
dMMR局部晚期直肠癌
患者身上的益处与风险。
武田(Takeda)
2022年营收:300亿美元2021年营收:316亿美元总部:东京,日本
武田
在今年初公布的财报中表示,该公司的10款后期开发项目有望在未来几年中递交新药上市申请或者扩展适应症。其中,酶替代疗法
TAK-755
在治疗
先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)
患者的关键性3期临床试验中获得积极结果,与目前标准治疗相比,将血小板减少事件发作频率降低60%。该公司预计在今年上半年递交向美国FDA递交上市申请。
礼来(Eli Lilly)
2022年营收:286亿美元2021年营收:283亿美元总部:印第安纳波利斯,印第安纳州
礼来
公司的潜在重磅疗法
tirzepatide
去年获得FDA的批准治疗
2型糖尿病
患者。它在治疗
肥胖症
患者的3期临床试验中也表现出优异的结果,今年有望获批扩展适应症,造福
肥胖症
患者。此外,该公司用于治疗
阿尔茨海默病
患者的抗体疗法
donanemab
在3期临床试验中表现出迅速清除淀粉样蛋白的能力。治疗
早期阿尔茨海默病
患者的关键性3期临床试验可能在明年初获得结果。在今年AACR年会上,
礼来
公布了其
KRAS G12C
抑制剂LY3537982的1期临床试验结果。在8位携带
KRAS G12C
突变,未接受过
KRAS
抑制剂治疗的经治
NSCLC
患者中,
LY3537982
达到38%的总缓解率和88%的疾病控制率。在14位曾接受过一种
KRAS
抑制剂治疗的患者中,总缓解率为7%,疾病控制率为64%。而在20名
结直肠癌
患者中,
LY3537982
的总缓解率为10%,疾病控制率为90%。
胰腺癌
中的总缓解率和疾病控制率分别为42%和92%。
吉利德科学(Gilead Sciences)
2022年营收:273亿美元2021年营收:273亿美元总部:福斯特市,加利福尼亚州
吉利德科学
与
Arcus Biosciences
联合开发的抗
TIGIT
抗体domvanalimab在治疗
NSCLC
患者的2期临床试验ARC-7中获得积极结果,与抗
PD-1
抗体联用,或者与抗
PD-1
抗体和腺苷A2a/b受体拮抗剂构成的三联疗法,均显著改善患者的无进展生存期。目前,
domvanalimab
在多项3期临床试验中接受评估,治疗
NSCLC
和
胃癌
患者。此外,该公司将围绕2022年获批的
HIV
疗法
Sunlenca(lenacapavir)
开发多种长效
HIV
治疗选择。在肿瘤学领域将推动抗体偶联药物
Trodelvy
和抗
CD47
抗体magrolimab的多项临床试验。
拜耳(Bayer)
2022年营收:266亿美元2021年营收:279亿美元总部:勒沃库森(Leverkusen),德国截止至2022年12月13日,
拜耳
共有7款在研药品处于临床3期阶段,其中有6款为小分子药物、1款为生物制品,用于治疗
癌症
与
心血管疾病
。
拜耳
具有多款处于临床前期的管线,主要集中于
癌症
领域,其中有4项基因疗法与1项细胞疗法位于临床1期阶段,分别针对
帕金森病
与其他罕见疾病进行治疗。
安进(Amgen)
2022年营收:263亿美元2021年营收:260亿美元总部:千橡市(Thousand Oaks),加利福尼亚州
安进
研发管线中具多款潜在“first-in-class”药品,例如治疗
特应性皮炎(atopic dermatitis)
的
rocatinlimab
、具潜力成为
胃癌
一线疗法的
bemarituzumab
以及治疗
心血管疾病
的
olpasiran
皆处于临床3期试验病患招募阶段。此外,在
肥胖
治疗方面,
安进
亦有
AMG 133
与
AMG 786
两款在研药品分别位于临床2期与1期阶段。在创新研发方面,
安进
与
LegoChem Biosciences
与
Synaffix
达成初步合作,共同开发抗体偶联药物。
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)
2022年营收:253亿美元2021年营收:242亿美元总部:英格尔海姆(Ingelheim am Rhein),德国美国FDA于2022年9月批准选择性
白细胞介素-36受体(IL-36R)
抗体Spevigo(spesolimab)上市,用于治疗
泛发性脓疱性银屑病(GPP)
的发作。公司新闻稿指出,这是FDA批准的首款GPP疗法。去年10月,该公司的
spesolimab
上市许可申请已被欧洲药品管理局(EMA)确认接受并正在接受评估。在中国,这款创新疗法的上市申请也已拟纳入优先审评。去年11月,
勃林格殷格翰
与
礼来
联合宣布,其合作药物
Jardiance(empagliflozin,恩格列净)
在临床3期试验中达到主要终点,即此药物可显著减缓
慢性肾病(CKD)
成人患者的肾脏疾病进展或
心血管疾病
死亡风险。详细数据同时发表于《新英格兰医学杂志》之中。
诺和诺德(Novo Nordisk)
2022年营收:250亿美元2021年营收:224亿美元总部:巴格斯韦德(Bagsvaerd),丹麦
肥胖症
是
诺和诺德
专注的疾病领域之一,研发管线中有多款在研疗法。由
司美格鲁肽
与长效胰淀素(amylin)类似物
cagrilintide
构成的
CagriSema
在治疗
糖尿病
患者的2期临床试验中已表现出优于
司美格鲁肽
单药的降糖和减重效力。其治疗
肥胖症
的3期临床试验已经启动。此外,该公司开发的口服疗法amycretin也已经进入临床开发阶段用于治疗
肥胖症
。这款新药能够同时激活GLP-1受体和长效胰淀素受体,并且可以口服使用,可能提供更为简便和高效的治疗选择。近日,
诺和诺德
公布其口服
司美格鲁肽
一项为期68周的3b期试验积极结果。分析显示,该试验达到主要终点,在需要强化治疗的
2型糖尿病
患者中,口服
司美格鲁肽
25 mg和50 mg剂量相对于14 mg在HbA1c的降低上具有统计学上的显著性和优效性。
诺和诺德
预计将于2023年在美国和欧盟申请监管批准。Moderna2022年营收:193亿美元2021年营收:185亿美元总部:剑桥,马萨诸塞州除了与
默沙东
合作开展个体化mRNA癌症疫苗外,
Moderna
在mRNA领域的其他方面也积极布局。例如,今年2月,
Moderna
与
Life Edit
公司达成合作,将共同开发创新的活体基因编辑疗法,聚焦编辑肝脏基因,以治疗相关的遗传性疾病。此外,今年1月底,
Moderna
靶向RSV的mRNA疫苗
mRNA-1345
在关键3期试验中达到主要终点,疫苗在预防老年人发生
RSV相关下呼吸道疾病
的效力达到83.7%。在罕见疾病领域中,
Moderna
与
Vertex Pharmaceuticals
进行合作,开发有望根治
囊性纤维化(CF)
肺病的mRNA疗法
VX-522
,此疗法的单剂量递增临床试验已于今年1月启动。
德国默克(Merck KGaA)
2022年营收:192亿美元2021年营收:191亿美元总部:达姆施塔特(Darmstadt),
德国德国默克
在蛋白降解领域动作频频,在去年分别与两家新锐达成合作。去年2月,
CelerisTx
宣布与
德国默克
达成一项研究合作协议,利用
CelerisTx
基于图形的人工智能(AI)技术平台,发现和设计新型小分子结合剂和双功能蛋白降解药物。去年5月,
肿瘤
蛋白降解疗法研发公司
Amphista Therapeutics
与
德国默克
的子公司
Merck Healthcare
达成合作,两家公司将基于
Amphista Therapeutics
独有的蛋白降解药物发现平台Eclipsys,针对
肿瘤
学和免疫学领域的3个靶点开发小分子蛋白降解药物,推进新一代靶向蛋白降解疗法开发。BioNTech2022年营收:182亿美元2021年营收:224亿美元总部:美因茨(Mainz),德国
BioNTech
公司积极开发基于mRNA的新抗原
癌症
疫苗,其在研疗法
BNT122
治疗
黑色素瘤
患者的2期临床试验最新结果有望在今年公布。除了mRNA领域,
BioNTech
也将ADC纳入其管线中。这个月初,
映恩生物(DualityBio)
与
BioNTech
就两款ADC
肿瘤
治疗管线DB-1303及
DB-1311
达成独家许可和合作协议。此外,去年底
BioNTech
与
Ryvu Therapeutics
达成全球性合作,将共同开发与商业化多个免疫调节小分子,靶向治疗
癌症
与其他疾病的多个靶点。
BioNTech
亦获得Ryvu的
干扰素激活蛋白(STING)
激动剂独家全球开发与商业化权利。参考资料:[1] The top 20 pharma companies by 2022 revenue. Retrieved April 19, 2023 from https://www.fiercepharma.com/pharma/top-20-pharma-companies-2022-revenue[2] 2023 First-Quarter Press
Release
& Supplemental Schedules. Retrieved April 19, 2023 from https://johnsonandjohnson.gcs-web.com/static-files/193ef6f3-7acf-4ab2-979e-44cdb7120d41[3] AbbVie Reports Full-Year and Fourth-Quarter 2022 Financial Results. Retrieved April 19, 2023 from https://investors.abbvie.com/news-releases/news-
release
-details/abbvie-reports-full-year-and-fourth-quarter-2022-financial本文由
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药明康德
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药明康德
立场,亦不代表
药明康德
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机构
Johnson & Johnson
Moderna, Inc.
LigaChem Biosciences, Inc.
[+37]
适应症
斑秃
出血
阿尔茨海默症
[+46]
靶点
PD-1
LAG3
EGFR
[+18]
药物
莫莫替尼
利伐沙班
LY-3537982
[+58]
标准版
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