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正大天晴
JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼
JAK
/ROCK抑制剂罗伐昔替尼;5个潜在3类、4类首仿品种提交上市申请,看看谁家品种?|新受理(7.8-7.14)
2024-07-15
·
信狐药迅
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(7.8-7.14) 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号
TQ05105
片
正大天晴药业集团股份有限公司
1CXHS2400053
苯胺洛芬注射液
石家庄以岭药业股份有限公司
1CXHS2400052
布瑞哌唑口溶膜
四川科伦药业股份有限公司
2.2CXHS2400051
布瑞哌唑口溶膜
四川科伦药业股份有限公司
2.2CXHS2400050
重组红细胞生成刺激蛋白注射液(CHO细胞)
沈阳三生制药有限责任公司
1CXSS2400064塞多明基注射液
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
1CXSS2400066
索卡佐利单抗注射液
兆科(广州)肿瘤药物有限公司
2.2CXSS2400065 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦
苏州信诺维医药科技股份有限公司
1CXHL2400709RZ-629片
宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司
1CXHL2400708RZ-629片
宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司
1CXHL2400707H018软膏
江苏柯菲平医药股份有限公司
1CXHL2400705H018软膏
江苏柯菲平医药股份有限公司
1CXHL2400704H018软膏
江苏柯菲平医药股份有限公司
1CXHL2400703HSK21542注射液
辽宁海思科制药有限公司
1CXHL2400710SIGX1094R片
希格生科(深圳)有限公司
1CXHL2400697SIGX1094R片
希格生科(深圳)有限公司
1CXHL2400696注射用
Pt(0506)101
北京硕佰医药科技有限责任公司
1CXHL2400695VSA003注射液
维亚臻生物技术(苏州)有限公司
1CXHL2400694SIR9900片
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司
1CXHL2400700SIR9900片
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司
1CXHL2400699SIR9900片
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司
1CXHL2400698SPH4336片上海医药集团股份有限公司1CXHL240069118F-LNC1007注射液烟台蓝纳成生物技术有限公司1CXHL2400682ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2400693ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2400692
JAB-23E73片
北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400689JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400688
JAB-23E73片
北京加科思新药研发有限公司1CXHL2400687WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2400680WJ47156片上海君实生物医药科技股份有限公司1CXHL2400678CFT8919胶囊贝达药业股份有限公司1CXHL2400677CFT8919胶囊贝达药业股份有限公司1CXHL2400676ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400664ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400674ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400673ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400672ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400671ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400670ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400669ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400668ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400667ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司1CXHL2400666HMPL-760胶囊和记黄埔医药(上海)有限公司1CXHL2400665TDI01混悬液北京泰德制药股份有限公司1CXHL2400663HBW-004285片成都海博为药业有限公司1CXHL2400662注射用NC527-X浙江海擘生物科技有限公司1CXHL2400661JC242片北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.1CXHL2400706醋酸锌直服颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2CXHL2400702醋酸锌直服颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2CXHL2400701QLM2014齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400679
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400686
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400685
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400684
司美格鲁肽注射液
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400683HKG-215合肥柏安医药科技有限公司2.3CXHL2400690缬沙坦马来酸左氨氯地平片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.3CXHL2400675叶酸片北京斯利安药业有限公司2.4CXHL2400681IPM001注射液北京臻知医学科技有限责任公司1CXSL2400447IX001 TCR-T注射液上海镔铁生物科技有限责任公司1CXSL2400446IX001 TCR-T注射液上海镔铁生物科技有限责任公司1CXSL2400445
注射用PRO1286
普方生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400443TQB2253注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400448SHR-1905注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2400442IBR900细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2400441SK08活菌散广州知易生物科技有限公司1CXSL2400440CM380康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400439TQH2722注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400437注射用CMDE005浙江时迈药业有限公司1CXSL2400438SCTB35注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400435 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号利多卡因丁卡因乳膏
科笛生物医药(无锡)有限公司
3CYHS2402174
尼麦角林片
海南斯达制药有限公司
3CYHS2402142
注射用氢化可的松琥珀酸钠
江苏江丰医药科技有限公司
3CYHS2402154
维生素B12注射液
江苏宝东医药科技有限公司
3CYHS2402153
硫代硫酸钠注射液
山东齐都药业有限公司
3CYHS2402152
硫代硫酸钠注射液
山东齐都药业有限公司
3CYHS2402151
卡络磺钠注射液
广州一品红制药有限公司
3CYHS2402150阿仑膦酸钠口服溶液
苏州华健瑞达医药技术有限公司
3CYHS2402149
恩那度司他片
深圳信立泰药业股份有限公司
3CYHS2402145
恩那度司他片
深圳信立泰药业股份有限公司
3CYHS2402144
恩那度司他片
深圳信立泰药业股份有限公司
3CYHS2402143米诺地尔搽剂
广州绿十字制药股份有限公司
3CYHS2402141米诺地尔搽剂
广州绿十字制药股份有限公司
3CYHS2402140
盐酸普罗帕酮注射液
海南慧通生物医药科技有限公司
3CYHS2402138
盐酸普罗帕酮注射液
海南慧通生物医药科技有限公司
3CYHS2402137
盐酸罗匹尼罗片
江苏和晨
药业有限公司3CYHS2402136
地塞米松磷酸钠注射液
安徽美来药业股份有限公司3CYHS2402133
门冬氨酸钾镁注射液
山东华鲁制药有限公司3CYHS2402129注射用比阿培南悦康药业集团股份有限公司3CYHS2402162
西格列汀二甲双胍缓释片
河南中杰药业有限公司3CYHS2402158
西格列汀二甲双胍缓释片
河南中杰药业有限公司3CYHS2402157
己酮可可碱缓释片
河北一品生物医药有限公司3CYHS2402127米诺地尔搽剂江西海尔思药业股份有限公司3CYHS2402125
氟比洛芬酯注射液
重庆药友制药有限责任公司3CYHS2402099
依巴斯汀口服溶液
浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2402101
氯化钾注射液
江苏华阳制药有限公司3CYHS2402100
钠钾镁钙注射用浓溶液
山东方明药业集团股份有限公司3CYHS2402098
巴氯芬注射液
南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402094
巴氯芬注射液
南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402093
巴氯芬注射液
南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402092
巴氯芬注射液
南京海纳医药科技股份有限公司3CYHS2402091
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2402087复方醋酸钠林格注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2402119复方醋酸钠林格注射液安徽丰原药业股份有限公司3CYHS2402118
法莫替丁注射液
海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2402117硫代硫酸钠注射液重庆凯林制药有限公司3CYHS2402108
硫代硫酸钠注射液
重庆凯林制药有限公司3CYHS2402107
盐酸普罗帕酮注射液
石家庄四药有限公司3CYHS2402115
奥沙利铂注射液
华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402086
奥沙利铂注射液
华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402085
奥沙利铂注射液
华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402084
硫代硫酸钠注射液
华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2402069缩宫素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司3CYHS2402068
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
沈阳新马药业有限公司3CYHS2402066
硝普钠注射液
重庆药友制药有限责任公司3CYHS2402082布瑞哌唑口腔崩解片湖南科伦制药有限公司3CYHS2402079布瑞哌唑口腔崩解片湖南科伦制药有限公司3CYHS2402078
盐酸纳洛酮注射液
海南普利制药股份有限公司3CYHS2402071
盐酸纳洛酮注射液
海南普利制药股份有限公司3CYHS2402070阿仑膦酸钠口服溶液湖南普道医药技术有限公司3CYHS2402058
复合磷酸氢钾注射液
石家庄迪斯凯威医药科技有限公司3CYHS2402065米诺地尔搽剂武汉华尔生物科技有限公司3CYHS2402064米诺地尔搽剂河北义海医药科技有限公司3CYHS2402063米诺地尔搽剂河北义海医药科技有限公司3CYHS2402062
维生素B6注射液
济川药业集团有限公司3CYHS2402061
盐酸阿莫罗芬搽剂
景时(杭州)药业有限公司4CYHS2402175
达格列净二甲双胍缓释片
南京汉欣医药科技有限公司4CYHS2402173
阿卡波糖片
福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2402172
左氧氟沙星滴眼液
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2402171
维生素B12滴眼液
珠海同源药业有限公司4CYHS2402170
乙酰半胱氨酸泡腾片
浙江领创优品药业有限公司4CYHS2402169
二甲双胍恩格列净片
(I)广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2402168
二甲双胍恩格列净片
(V)广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2402167
二甲双胍恩格列净片
(VI)广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2402166
左卡尼汀注射液
海南卓科制药有限公司4CYHS2402155氧(液态)浙江中龙气体科技有限公司4CYHS2402148
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
齐鲁制药有限公司4CYHS2402147
双氯芬酸钠肠溶片
浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2402146
他达拉非片
白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2402139
左氧氟沙星滴眼液
石家庄四药有限公司4CYHS2402135
亚叶酸钙注射液
泽田(山东)药业有限公司4CYHS2402134
布瑞哌唑片
西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2402132
布瑞哌唑片
西安远大科创医药科技有限公司4CYHS2402131
他达拉非片
四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2402130
硫酸氨基葡萄糖胶囊
北京华睿鼎信科技有限公司4CYHS2402165
培哚普利氨氯地平片
(III)远大医药(中国)有限公司4CYHS2402164
双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
北京福元医药股份有限公司4CYHS2402163二甲硅油乳剂山东齐都药业有限公司4CYHS2402161二甲硅油乳剂山东齐都药业有限公司4CYHS2402160二甲硅油乳剂山东齐都药业有限公司4CYHS2402159
夫西地酸乳膏
湖北科益药业股份有限公司4CYHS2402156
恩格列净片
康臣药业(内蒙古)有限责任公司4CYHS2402128
碳酸镧咀嚼片
浙江中同药业有限公司4CYHS2402126
阿昔莫司胶囊
浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2402123
沙格列汀二甲双胍缓释片
北京康而福药业有限责任公司4CYHS2402122
沙格列汀二甲双胍缓释片
北京康而福药业有限责任公司4CYHS2402121
熊去氧胆酸胶囊
海南斯达制药有限公司4CYHS2402120
硫酸氨基葡萄糖胶囊
通化万通药业股份有限公司4CYHS2402124
注射用头孢呋辛钠
成都倍特药业股份有限公司4CYHS2402113
注射用头孢呋辛钠
成都倍特药业股份有限公司4CYHS2402112
注射用阿糖胞苷
山西铭羽生物科技有限公司4CYHS2402111
依折麦布阿托伐他汀钙片
(II)乐普制药科技有限公司4CYHS2402110
注射用唑来膦酸浓溶液
海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2402109
来特莫韦注射液
山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2402106盐酸奥布卡因滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2402105
苯磺顺阿曲库铵注射液
山东威智百科药业有限公司4CYHS2402104
盐酸氨溴索注射液
上海现代哈森(商丘)药业有限公司4CYHS2402090苯磺
酸左氨氯地平片
石家庄四药有限公司4CYHS2402089
苯磺酸左氨氯地平片
石家庄四药有限公司4CYHS2402088铝碳酸镁咀嚼片白云山汤阴东泰药业有限责任公司4CYHS2402116
乳酸钠林格注射液
成都医路康医学技术服务有限公司4CYHS2402114
恩格列净片
江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2402096
恩格列净片
江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2402095
布瑞哌唑片
湖南科伦制药有限公司4CYHS2402103
布瑞哌唑片
湖南科伦制药有限公司4CYHS2402102二甲硅油乳剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2402097
盐酸阿罗洛尔片
成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402067
替米沙坦氨氯地平片
苏州中化药品工业有限公司4CYHS2402083
雌二醇片
/
雌二醇地屈孕酮片
复合包装扬州奥锐特药业有限公司4CYHS2402081
雌二醇片
/
雌二醇地屈孕酮片
复合包装扬州奥锐特药业有限公司4CYHS2402080
富马酸伏诺拉生片
杭州煌森生物科技有限公司4CYHS2402077
盐酸莫西沙星片
哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2402076
富马酸伏诺拉生片
湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402075
富马酸伏诺拉生片
湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402074
非那雄胺片
四川依科制药有限公司4CYHS2402073
替勃龙片
长春金赛药业有限责任公司4CYHS2402072
碘克沙醇注射液
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2402060
碘克沙醇注射液
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2402059
注射用盐酸兰地洛尔
海南合瑞制药股份有限公司3CYHL2400147
甘露醇山梨醇注射液
山东齐都药业有限公司3CYHL2400145氟[18F]
美他酚注射液
天津恒瑞医药有限公司3CYHL2400142
阿齐沙坦片
江西施美药业股份有限公司3CYHL2400144
盐酸左米那普仑缓释胶囊
浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400141
盐酸左米那普仑缓释胶囊
浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400140
盐酸左米那普仑缓释胶囊
浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400139
布洛肾素片
山东新华制药股份有限公司3CYHL2400138
酒石酸匹莫范色林胶囊
武汉人福药业有限责任公司3CYHL2400137
注射用伏立康唑
天津力生制药股份有限公司4CYHL2400146
噻托溴铵吸入粉雾剂
南京力成药业有限公司4CYHL2400143
盐酸伊立替康脂质体注射液
西安力邦制药有限公司4CYHL2400136皮下注射人免疫球蛋白四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400434SAL023注射液信立泰(成都)生物技术有限公司3.3CXSL2400444德谷胰岛素
利拉鲁肽注射液
正大天晴药业集团股份有限公司3.3CXSL2400436 进口申请药品名称企业注册分类受理号
伊匹木单抗注射液
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400056
伊匹木单抗注射液
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400055
盐酸左西替利嗪口服溶液
BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL LABORATORIES LIMITED5.2JYHS2400036Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400176Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400175Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400174Bomedemstat胶囊Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.1JXHL2400173BI 1839100 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400171TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400180TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400179TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400178TAK-861片Takeda Development Center Americas,Inc.1JXHL2400177BAY 2862789片Bayer AG1JXHL2400168BAY 2862789片Bayer AG1JXHL2400167PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400166PF-06821497片Pfizer Inc.1JXHL2400165罗氟司特乳膏Arcutis Biotherapeutics INC2.4JXHL2400172Elacestrant片Stemline Therapeutics, Inc.5.1JXHL2400170Elacestrant片Stemline Therapeutics, Inc.5.1JXHL2400169
MK-3475A注射液
Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400121CSL300 (
Clazakizumab
)CSL Behring LLC1JXSL2400120
艾加莫德α注射液
argenx BV2.2JXSL2400122
度普利尤单抗注射液
Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSL2400123 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号温经汤颗粒
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
3.1CXZS2400026SY617
嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司
1.1CXZL2400038 注:绿色字体部分为潜在首仿品种; 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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