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仿制药申请11个品规发通知件;进口申请8个品规发通知件;临床申请品种均默示许可| 新获批(7.1-7.7)
2024-07-08
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信狐药迅
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(7.1-7.7) 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号
HSK16149
胶囊
海思科医药集团股份有限公司
1CXHS2300081
苯甲酸复格列汀片
深圳信立泰药业股份有限公司
1CXHS2300029
苯甲酸复格列汀片
深圳信立泰药业股份有限公司
1CXHS2300028HSK7653片
海思科医药集团股份有限公司
1CXHS2300018小儿水合氯醛糖浆
海南鹏康药业有限公司
2.2CXHS2200017国;CXHS2200017 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TJ0113胶囊
杭州天玑济世生物科技有限公司
1CXHL2400422TJ0113胶囊
杭州天玑济世生物科技有限公司
1CXHL2400421HS-10370片
江苏豪森药业集团有限公司
1CXHL2400420TYK-01054胶囊
浙江同源康医药股份有限公司
1CXHL2400419TYK-01054胶囊
浙江同源康医药股份有限公司
1CXHL2400418WSD0922-FU片
威尚(上海)生物医药有限公司
1CXHL2400406WSD0922-FU片
威尚(上海)生物医药有限公司
1CXHL2400405WSD0922-FU片
威尚(上海)生物医药有限公司
1CXHL2400404FH-2001胶囊
江苏星盛新辉医药有限公司
1CXHL2400403HRS-1358片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400401HRS-1358片
山东盛迪医药有限公司
1CXHL2400400STC008注射液
成都诺和晟泰生物科技有限公司
1CXHL2400395YD0293片
上海壹典医药科技开发有限公司
1CXHL2400399YD0293片
上海壹典医药科技开发有限公司
1CXHL2400398SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400394SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400393SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400392JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400370JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400369JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400368NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400366NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400365TRD303溶液北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2400407艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)海南广升誉制药有限公司2.2CXHL2400381羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400410羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400409
羟乙磺酸达尔西利片
江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400408林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2400402海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400391注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400390呼吸道合胞病毒mRNA疫苗合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2400233BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400261HB0046注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400260MRG006A乐普生物科技股份有限公司1CXSL2400256BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400255
注射用BGB-B2033
广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400253EX101注射液广州爱思迈生物医药科技有限公司1CXSL2400252TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400238重组抗
PD-1
全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400243T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400230T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400229STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400226STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400225STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400224
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400270注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司2.2CXSL2400259 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号
乙酰半胱氨酸口服液
四川海梦智森生物制药有限公司
3CYHS2302858乙酰半胱氨酸口服液
四川海梦智森生物制药有限公司
3CYHS2302857
乙酰半胱氨酸口服液
四川海梦智森生物制药有限公司
3CYHS2302856
磷酸奥司他韦
干混悬剂
遂成药业股份有限公司
3CYHS2302769
磷酸奥司他韦
干混悬剂
遂成药业股份有限公司
3CYHS2302768吲哚
布芬片
深圳市朗博生物医药股份有限公司
3CYHS2302365吲哚
布芬片
深圳市朗博生物医药股份有限公司
3CYHS2302364乙酰半胱氨酸注射液
福安药业集团庆余堂制药有限公司
3CYHS2302272左氧氟沙星口服溶液
湖北欣泽霏药业有限公司
3CYHS2301322
富马酸福莫特罗吸入溶液
山东京卫制药有限公司
3CYHS2301297
氯化钾注射液
重庆药谷制药有限公司
3CYHS2301136
氯化钾注射液
重庆药谷制药有限公司
3CYHS2301135
尼麦角林片
苏州特瑞药业股份有限公司
3CYHS2300931苯甲酸钠苯乙酸钠注射液
安徽沃泰生物医药有限公司
3CYHS2300868
左乙拉西坦缓释片
湖南洞庭药业股份有限公司
3CYHS2300802
酮咯酸氨丁三醇注射液
成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300792重酒石酸卡巴拉汀口服液山东朗诺制药有限公司3CYHS2300753普瑞巴林口服溶液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2300734醋酸钙口服液山东百诺医药股份有限公司3CYHS2300744
盐酸西替利嗪注射液
山东科信惠益药业有限公司3CYHS2300724盐酸维拉帕米注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2300667
布立西坦片
江西青峰药业有限公司3CYHS2300639
布立西坦片
江西青峰药业有限公司3CYHS2300638
阿立哌唑口腔崩解片
杭州和康药业有限公司3CYHS2300617
坎地氢噻片
浙江诺得药业有限公司3CYHS2300526
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300512
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300511
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊
烟台鲁银药业有限公司3CYHS2300510
帕拉米韦注射液
武汉人福利康药业有限公司3CYHS2300502
帕拉米韦注射液
武汉人福利康药业有限公司3CYHS2300500
西洛他唑片
杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2300434
二羟丙茶碱注射液
杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2300433
盐酸艾司洛尔注射液
南京斯泰尔医药科技有限公司3CYHS2300411吲哚
布芬片
成都硕德药业有限公司3CYHS2300362
盐酸异丙肾上腺素注射液
石家庄四药有限公司3CYHS2300340
福多司坦口服溶液
仁合益康集团有限公司3CYHS2300313重酒石酸去甲肾上腺素注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2300309重
酒石酸去甲肾上腺素注射液
海南倍特药业有限公司3CYHS2300308
缩宫素注射液
山西威奇达光明制药有限公司3CYHS2300230醋酸维持液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2300190醋酸维持液南京赛瑞谱顿制药有限公司3CYHS2300189
尼莫地平口服溶液
成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2300185
盐酸左西替利嗪口服溶液
北大医药股份有限公司3CYHS2300112
盐酸左西替利嗪口服溶液
北大医药股份有限公司3CYHS2300111间苯三酚口腔崩解片仁合益康集团有限公司3CYHS2300110
盐酸多巴胺注射液
合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2300040国;CYHS2300040
盐酸多巴胺注射液
合肥市未来药物开发有限公司
3CYHS2300039国;CYHS2300039
盐酸多巴胺注射液
合肥市未来药物开发有限公司
3CYHS2300038国;CYHS2300038普瑞巴林口服溶液
健民药业集团股份有限公司
3CYHS2202161国;CYHS2202161
地氯雷他定口服溶液
乐信乐美(海南)生物科技有限公司
3CYHS2202164国;CYHS2202164
盐酸艾司氯胺酮注射液
宜昌人福药业有限责任公司
3CYHS2202125国;CYHS2202125
氟尿嘧啶注射液
国药一心制药有限公司
3CYHS2202050国;CYHS2202050地高辛注射液
杭州沐源生物医药科技有限公司
3CYHS2202003国;CYHS2202003
氨溴特罗口服溶液
上海葆隆生物科技有限公司
3CYHS2201970国;CYHS2201970
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
乐普药业股份有限公司
3CYHS2201868国;CYHS2201868艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
乐普药业股份有限公司
3CYHS2201867国;CYHS2201867
注射用雷替曲塞
山东朗诺制药有限公司
3CYHS2201863国;CYHS2201863
尼莫地平口服溶液
海南广升誉制药有限公司
3CYHS2201834国;CYHS2201834
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
华益泰康药业股份有限公司
3CYHS2201793国;CYHS2201793
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
华益泰康药业股份有限公司
3CYHS2201792国;CYHS2201792普瑞巴林口腔崩解片
广州帝奇医药技术有限公司
3CYHS2201675国;CYHS2201675
叶酸片
浙江诺得药业有限公司
3CYHS2201652国;CYHS2201652
己酮可可碱注射液
上海旭东海普药业有限公司
3CYHS2201620国;CYHS2201620
别嘌醇片
成都倍特药业股份有限公司
3CYHS2201610国;CYHS2201610磷酸奥司他韦干混悬剂
浙江普利药业有限公司
3CYHS2201546国;CYHS2201546注射用盐酸头孢替安
齐鲁安替制药有限公司
3CYHS2201505国;CYHS2201505注射用盐酸头孢替安
齐鲁安替制药有限公司
3CYHS2201504国;CYHS2201504注射用盐酸头孢替安
齐鲁安替制药有限公司
3CYHS2201503国;CYHS2201503锝[99mTc]
替曲膦注射液
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司
3CYHS2201457国;CYHS2201457
阿立哌唑口服溶液
四川益生智同医药生物科技发展有限公司
3CYHS2201397国;CYHS2201397
硫酸镁注射液
中国大冢制药有限公司
3CYHS2200746国;CYHS2200746米诺地尔外用溶液
海南振东生物科技有限公司
3CYHS2102238国;CYHS2102238米诺地尔外用溶液
海南振东生物科技有限公司
3CYHS2102237国;CYHS2102237
己酮可可碱注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
3CYHS2102029国;CYHS2102029氧(气态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2302840
地夸磷索钠滴眼液
陕西博森生物制药股份集团有限公司
4CYHS2302726
地夸磷索钠滴眼液
江西马应龙美康药业有限公司
4CYHS2302725
艾曲泊帕乙醇胺片
广东迈恒医药研发有限公司
4CYHS2302373
苯磺酸左氨氯地平片
四川省旭晖制药有限公司
4CYHS2302330氟比洛芬凝胶贴膏
湖南金圃医药科技有限公司
4CYHS2302179罗沙
司他胶囊
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4CYHS2301419罗沙
司他胶囊
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4CYHS2301418
赛洛多辛胶囊
北京百奥药业有限责任公司
4CYHS2301420
盐酸达泊西汀片
江苏天士力帝益药业有限公司
4CYHS2301320
盐酸达泊西汀片
江苏天士力帝益药业有限公司
4CYHS2301319
他达拉非片
苏州弘森药业股份有限公司
4CYHS2301209
地夸磷索钠滴眼液
苏州欧康维视生物科技有限公司
4CYHS2301176氧江苏宏仁特种气体有限公司4CYHS2301145氧(液态)江苏宏仁特种气体有限公司4CYHS2301144
沙库巴曲缬沙坦钠片
浙江昂利康制药股份有限公司
4CYHS2301133聚乙二醇4000散重庆赛诺生物药业股份有限公司4CYHS2301127
硝酸异山梨酯注射液
石家庄四药有限公司4CYHS2301123
磷酸奥司他韦胶囊
宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301116
阿奇霉素干混悬剂
瑞阳制药股份有限公司4CYHS2301052
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2301025
阿仑膦酸钠片
重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300989
左卡尼汀口服溶液
舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300988
左卡尼汀口服溶液
舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2300986
普拉洛芬滴眼液
江苏万高药业股份有限公司4CYHS2300973
甲磺酸多沙唑嗪缓释片
天津力生制药股份有限公司4CYHS2300970
盐酸达泊西汀片
江西施美药业股份有限公司4CYHS2300969
盐酸达泊西汀片
江西施美药业股份有限公司4CYHS2300968
他达拉非片
苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300967
他达拉非片
苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300966
缬沙坦片
鲁南贝特制药有限公司4CYHS2300953
达格列净片
石家庄四药有限公司4CYHS2300929
达格列净片
石家庄四药有限公司4CYHS2300928
苯磺酸左氨氯地平片
河北佑安药业有限公司4CYHS2300913
苯磺酸左氨氯地平片
河北佑安药业有限公司4CYHS2300912
普拉洛芬滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2300907
奥卡西平口服混悬液
成都硕德药业有限公司4CYHS2300900
奥卡西平口服混悬液
成都硕德药业有限公司4CYHS2300899
磷酸奥司他韦胶囊
河北万岁药业有限公司4CYHS2300896
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2300849
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2300848
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
成都天之翼尚品医药科技有限公司4CYHS2300847
兰索拉唑肠溶胶囊
湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300836
兰索拉唑肠溶胶囊
湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300835
盐酸左西替利嗪口服滴剂
山西惠达林曦医药科技有限公司4CYHS2300828
硫酸氨基葡萄糖胶囊
北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2300788依托咪酯中/长链脂肪乳注射液石家庄四药有限公司4CYHS2300750
达格列净片
浙江诺得药业有限公司4CYHS2300698
达格列净片
浙江诺得药业有限公司4CYHS2300697琥珀酸索利那新片迪沙药业集团有限公司4CYHS2300692
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2300669
钆特酸葡胺注射液
北京北陆药业股份有限公司4CYHS2300651
阿奇霉素干混悬剂
四川百利药业有限责任公司4CYHS2300634
枸橼酸氢钾钠颗粒
四川省通园制药集团有限公司4CYHS2300629
左氧氟沙星氯化钠注射液
武汉福星生物药业有限公司4CYHS2300623
注射用盐酸吉西他滨
贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2300587
注射用盐酸吉西他滨
贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2300586
氨甲环酸注射液
云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2300579
氨甲环酸注射液
云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2300578
氨甲环酸注射液
云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2300577
莫匹罗星软膏
武汉人福利康药业有限公司4CYHS2300576
羟苯磺酸钙胶囊
安徽华尔康药业有限公司4CYHS2300561
氢溴酸伏硫西汀片
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司4CYHS2300558
维格列汀片
成都恒瑞制药有限公司4CYHS2300541
羟考酮纳洛酮缓释片
山东绿叶制药有限公司4CYHS2300458
羟考酮纳洛酮缓释片
山东绿叶制药有限公司4CYHS2300457
磷酸奥司他韦胶囊
浙江尖峰药业有限公司4CYHS2300454
他达拉非片
江苏联环药业股份有限公司4CYHS2300443
瑞巴派特片
成都倍特药业股份有限公司4CYHS2300475
恩格列净片
湖南九典制药股份有限公司4CYHS2300469盐
酸乌拉地尔注射液
济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300417
盐酸乌拉地尔注射液
济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2300416西甲硅油乳剂知和(山东)大药厂有限公司4CYHS2300397
替米沙坦氨氯地平片
江西施美药业股份有限公司4CYHS2300367吡美莫司乳膏海南元盈医药科技有限公司4CYHS2300366
替米沙坦氨氯地平片
(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2300365缬
沙坦片
安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2300363
氨甲环酸注射液
河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300381
氨甲环酸注射液
河南润弘制药股份有限公司4CYHS2300380
利伐沙班片
苏州中化药品工业有限公司4CYHS2300385
磷酸特地唑胺片
四川制药制剂有限公司4CYHS2300345
乳果糖口服溶液
浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300336
乳果糖口服溶液
浙江百代医药科技有限公司4CYHS2300335
甲钴胺片
宁夏洲洋制药有限公司4CYHS2300329
甲钴胺片
安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300318
左氧氟沙星片
苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300316
注射用唑来膦酸浓溶液
江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2300292
伏立康唑片
安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300280
伏立康唑片
安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS2300279盐酸帕
洛诺司琼注射液
中国大冢制药有限公司4CYHS2300276卡泊三醇搽剂江苏知原药业股份有限公司4CYHS2300286
盐酸贝尼地平片
湖南埃威格林医药科技有限公司4CYHS2300256
卡左双多巴缓释片
石家庄四药有限公司4CYHS2300266注射用比伐芦定海南中和药业股份有限公司4CYHS2300265
双氯芬酸钠肠溶片
福建海西新药创制股份有限公司4CYHS2300232复方聚乙二醇电解质散(III)重庆健能医药开发有限公司4CYHS2300187
氧氟沙星滴耳液
海南诚锐生物科技有限公司4CYHS2300117
枸橼酸西地那非口腔崩解片
福州海王福药制药有限公司4CYHS2300108玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300083
马来酸氟伏沙明片
深圳市泛谷药业股份有限公司4CYHS2300093头孢克洛干混悬剂齐鲁制药有限公司4CYHS2300072玻璃酸钠滴眼液苏州弘森药业股份有限公司4CYHS2300086
利托那韦片
乐普制药科技有限公司4CYHS2300048
马来酸阿伐曲泊帕片
北京凯因格领生物技术有限公司4CYHS2300047
维格列汀片
东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2202151国;CYHS2202151
氨基酸葡萄糖注射液
瑞阳制药股份有限公司
4CYHS2202137国;CYHS2202137
马昔腾坦片
齐鲁制药有限公司
4CYHS2202096国;CYHS2202096马来
酸奈拉替尼片
甫康(上海)健康科技有限责任公司
4CYHS2202095国;CYHS2202095
苯磺酸左氨氯地平片
江西仁齐制药有限公司
4CYHS2202019国;CYHS2202019
奥卡西平片
浙江九洲生物医药有限公司
4CYHS2201967国;CYHS2201967
枸橼酸坦度螺酮片
北京颐康兴医药有限公司
4CYHS2201950国;CYHS2201950
枸橼酸坦度螺酮片
北京颐康兴医药有限公司
4CYHS2201949国;CYHS2201949卡格列净片
山东凤凰制药股份有限公司
4CYHS2201899国;CYHS2201899
左氧氟沙星氯化钠注射液
湖北多瑞药业有限公司
4CYHS2201878国;CYHS2201878复方聚乙二醇电解质散(III)
石家庄东方药业股份有限公司
4CYHS2201849国;CYHS2201849
甲钴胺片
烟台鲁银药业有限公司
4CYHS2201816国;CYHS2201816
奥美沙坦酯氨氯地平片
浙江华海药业股份有限公司
4CYHS2201804国;CYHS2201804
拉米夫定口服溶液
红云制药(成都)有限公司
4CYHS2201775国;CYHS2201775
盐酸莫西沙星滴眼液
修正药业集团长春高新制药有限公司
4CYHS2201754国;CYHS2201754注射用地西他滨
四川汇宇制药股份有限公司
4CYHS2201724国;CYHS2201724
注射用地西他滨
四川汇宇制药股份有限公司
4CYHS2201723国;CYHS2201723
溴芬酸钠滴眼液
武汉五景药业有限公司
4CYHS2201727国;CYHS2201727
艾拉莫德片
江苏正大清江制药有限公司
4CYHS2201721国;CYHS2201721丙戊酸钠口服溶液
仁合益康集团有限公司
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注射用氯诺昔康
北京金城泰尔制药有限公司
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普拉洛芬滴眼液
中山万汉制药有限公司
4CYHS2201615国;CYHS2201615比卡鲁胺片
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
4CYHS2201588国;CYHS2201588盐酸文拉法辛缓释胶囊
山东京卫制药有限公司
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地夸磷索钠滴眼液
健民药业集团股份有限公司
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富马酸丙酚替诺福韦片
杭州民生药业股份有限公司
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地夸磷索钠滴眼液
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齐鲁制药有限公司
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美格鲁肽注射液
重庆宸安生物制药有限公司
3.3CXSL2400264
司美格鲁肽注射液
重庆宸安生物制药有限公司
3.3CXSL2400263 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿来替尼胶囊Roche Registration GmbH2.4JXHS2300109二十碳五烯酸乙酯软胶囊Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd.5.1JXHS2300101塞利尼索片Karyopharm Therapeutics Inc.5.1JXHS2300097布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHS2300073
苯磺酸美洛
加巴林片DAIICHI SANKYO CO., LTD.5.1JXHS2300011苯磺酸美洛加巴林片DAIICHI SANKYO CO., LTD.5.1JXHS2300010注射用培图罗凝血素αNovo Nordisk A/S3.1JXSS2300061注射用培图罗凝血素αNovo Nordisk A/S3.1JXSS2300060Ropeginterferon
alfa
-2b(P1101)注射液PharmaEssentia Corporation3.1JXSS2300016尘螨变应原舌下片ALK-Abello A/S3.1JXSS2300015左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300015左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300014左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300013左甲状腺素钠片Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.5.2JYHS2300012盐酸曲恩汀胶囊MSN Laboratories Private Limited5.2JYHS2300011枸橼酸
西地那非片
Weidar Chemical&Pharmaceutical Co.,Ltd.5.2JYHS2300008
磷酸奥司他韦胶囊
Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200060国;JYHS2200060
磷酸奥司他韦胶囊
Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200059国;JYHS2200059
磷酸奥司他韦胶囊
Amneal Pharmaceuticals of New York LLC5.2JYHS2200058国;JYHS2200058
草酸艾司西酞普兰口服溶液
Hetero Labs Limited5.2JYHS2200021国;JYHS2200021
利奈唑胺片
Alkem Laboratories Limited5.2JYHS2200018国;JYHS2200018
盐酸多柔比星脂质体注射液
Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200008国;JYHS2200008
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Dr.Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS2200007国;JYHS2200007
磷酸西格列汀片
山德士(中国)制药有限公司
5.2JYHS2100020国;JYHS2100020
磷酸西格列汀片
山德士(中国)制药有限公司
5.2JYHS2100019国;JYHS2100019
磷酸西格列汀片
山德士(中国)制药有限公司
5.2JYHS2100018国;JYHS2100018
他达拉非片
Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100010国;JYHS2100010
他达拉非片
Umedica Laboratories Pvt.Ltd.5.2JYHS2100011国;JYHS2100011注射用ASP5354Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400095BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400089BI 1819479 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400088AZD8205AstraZeneca AB1JXSL2400082AZD2936AstraZeneca AB1JXSL2400081Amlitelimab注射液Scleroderma Research Foundation, Inc.1JXSL2400076Efgartigimod注射液argenx BV2.2JXSL2400080MM09舌下喷雾剂Inmunotek S.L.3.1JXSL2400079 中药相关申请 无 注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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