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2024-02-05

抗体药物偶联物高管变更

2024年8月15-16日苏州国际博览中心20000张免费门票限时开启注册！扫描下方二维码免费报名参会咨询会务组秘书当今世界面临“百年未有之大变局”!受到全球经济下行、地缘政治等因素影响，各个行业变革加速。国内医药行业仍面临着诸多挑战:创新药企面临着融资困难和出海难题仿制药、原料药和中间体企业面临着部分产品价格下跌以及印度竞争;CXO 公司则面临着产能过剩、订单下滑等，寒风依旧凛例，不确定因素增多，“内卷”加剧。然而，我们坚信，联袂合作是开创新局、书写新篇的关键。在洗牌和重塑成为行业主旋律下，用交流互鉴来打破“内卷”，用合作共赢理念来替代传统的竞争模式，方能实现共赢。为此，我们将于2024年8月15-16日在苏州国际博览中心举办第六届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会。CMC-China博览会以研发为主线，串联医药上下游，以圈友信任为纽带，帮助大家“寻找到下一个合作伙伴 ”！*议题及嘉宾更新中，以会议现场为准• 单克隆抗体药物开发策略及研发案例• 双（多）特异性抗体药物开发策略及案例• 复杂抗体药物开发策略• 抗体偶联药物开发案例分享• 细胞株的开发策略• 抗体GMP审计策略及案例分析• CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题• 抗体类的CMC相关发补问题解析及案例• 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑• 质量分析方法的开发案例• 关键质量属性研究• 抗体CMC全生命周期管理• 工艺变更易忽略点• 可开发性评估• 抗体蛋白药物工艺开发策略• 抗体药物的制剂研究• 抗体药物的生产管理策略• 优质抗体药物研发企业展示• ADC的CMC相关发补问题解析及案例刘翠华百奥泰，高级副总裁黑永疆智康弘义，联席首席CEO 杨建新基石药业，CEO 方磊乐普生物副总裁及乐普创一总经理秦刚启德医药，CEO 徐霆康宁杰瑞，创始人&CEO 陶维红上海柏全生物科技有限公司，首席研发运营官阙红启德医药，CTO 刘丁齐鲁制药，副总经理 Mark chiu Tavotek ，President兼CSO 胡振湘珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理陈立模东阳光集团，生物药新药发现VP兼抗体药CSO 田文志宜明昂科，创始人、董事长兼总经理张成鸿运华宁，首席科学官&高级副总裁张成海麦济生物（上海），创始人黄金昆西岭源药业，创始人, CEO 韩照中领诺医药，总经理&首席科学家王春河达石药业（上海），董事长戴朝辉怀越生物，总经理祁林祥蛋白奇点生物，创始人李德亮爱科瑞思生物，ADC药物开发资深总监马宁宁壹生科，董事长陈明久博奥信生物，创始人&董事长&CEO 刘谦阿斯利康中国，副总裁GLP-1及多肽药物创新前沿• 开发新一代GLP-1疗法：挑战与机遇• 国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势• 下一代口服GLP-1R激动剂开发• GLP-1的偶联开发策略• 多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望• 口服多肽和环肽的研发前景多肽药物CMC研究• GLP-1药物开发难点与生产挑战• 多肽原料药GMP生产工艺的质量控制• 绿色多肽原料制造与生产实践• 多肽药物的制剂研究• 多肽药物申报与生产及CMC质量研究核酸技术创新与应用• 新型核酸药物递送系统的开发• ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势• 小核酸药物的关键工艺和商业化要点• mRNA肿瘤疫苗的研发进展与挑战• mRNA疫苗/药物的CMC开发策略和挑战多肽与核酸药物出海风云• 多肽产业的国际化之路• GLP-1的商业化和出海策略• 多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享• 多肽API供应链的机遇和挑战• 小核酸药物出海案例分享杨宪斌圣诺医药，大中华区CSO 回爱民惠正奇医药，创始人马兴泉美迪西，化学部高级副总裁苏晓晔石药集团，核酸药物研究院负责人张志一艾博生物，制剂副总裁严立恒华西海圻，总监王弈新合生物，联合创始人&CEO 刘滨磊滨会生物，创始人、董事长兼总经理宋相容威斯津生物，联合创始人/总经理刘嘉仁斯微生物，质量管理中心执行副总裁高晓明艾棣维欣生物，副总裁丘远征石药集团，疫苗临床中心总经理忻蓉时夕生物，CEO 杨振军北京大学，教授万金桥先衍生物，总经理林佳奇近邻生物创始人、大连理工大学精细化工国重实验室教授程科满国家纳米科学中心，特别研究助理贺云娇南方科技大学，研究助理教授任进中国科学院上海药物研究所，安评中心主任、研究员胡荣宽星锐医药，创始人兼CEO 高剑禾泰健宇，创始人&董事长刘日勇派金生物，常务副总李新宇深圳健元医药，副总经理陈育新普莱医药创始人、董事长兼CEO 田园泰尔康，BD总监刘宏利贺普药业，创始人兼董事长李风翔主流源生物，副总裁韦沂均惠泰生物，首席执行官靶点与立项• ADC立项考量• ADC偶联药物的创新要点与挑战• Nectin-4 ADC目前最新临床策略• ADC 药物联合，如何才能 1+1＞2• 双抗ADC早期设计和靶点选择出海与国际化• ADC药物差异化临床方案设计和出海策略• ADC中美同步临床的关键设计和考量• Licence out ADC:海外临床开发策略和经验• 国际注册策略的思考及实例分享• ADC的BD合作与投融资研发与临床• 下一代ADC探索• RDC能否成为下一个ADC?• ADC设计之linker创新思考• XDC偶联药物的研发进展及挑战• 新型偶联技术bi-XDC的设计及优势CMC与商业化• PDC新药CMC关键点• ADC药物工艺开发与质量控制考量• ADC毒素处理策略与下游工序• XDC新型药物连接子（Linker）的合成与工艺开发• XDC药物开发从发现到成药性/CMC的挑战与考量要素方磊乐普生物副总裁及乐普创一总经理朱义百利药业创始人/董事长薛彤彤宜联生物，创始人、董事长、CEO 方显锋广州昂科免疫生物技术有限公司，总经理李润生礼新医药，共同创始人&副总裁魏紫萍百力司康，共同创始人&董事长&首席执行官张富尧弼领生物，董事长&总经理肖亮宜联生物，联合创始人王春河达石药业，董事长朱向阳华奥泰生物,总经理周伟诺诚健华，医学研究副总裁徐霆康宁杰瑞，创始人、董事长、首席执行官汪俊凌科药业,CSO 钟子洋 Anwita,CEO • 天然活性分子的生物合成和产业化• 碳中和未来：生物材料与绿色制造• 合成生物学助力材料创新——人造蛛丝的开发与应用• 非模式工业菌株重编程优化与应用• 人工智能驱动合成生物学创新• 以GLP-1为例，基于合成生物学的多肽药物开发• 原料药产业的合成生物学发展趋势• 从自然到工业：酶定向进化• 万亿睡眠市场，褪黑素的合成生物学制造• 细胞培养肉，离走上餐桌还有多远？• 重塑传统行业，酒类的合成生物学机会• 下一个玻尿酸？火热的重组胶原蛋白赛道• 合成生物学与爆款成分挖掘• 助推美妆行业ESG，合成生物学能做什么• 动物营养的合成生物学升级• 生物农药，高速增长的“百亿潜力股”张以恒低碳合成工程生物学全国重点实验室（始创）主任，中科院天津工业生物技术所体外合成生物学中心主任李峰德阳塔拉生物科技有限公司副总经理林涛南京趣酶生物科技有限公司创始人兼CEO黄鸿志诺维信生物催化首席科学家王雪峰华东医药工业微生物运营副总经理，杭州裕元生物科技有限公司总经理刘志斌南京普瑞特生物科技有限公司总经理蒋婧婧 Ayana Bio商务经理/代表王文革江太生物科技（北京）有限公司董事长兼CEO田振华弈柯莱生物董事副总经理黄勇开酶赛生物联合创始人、董事长竺伟尚科生物CEO喻红忠昱菘医药CEO于大禹唯铂莱生物董事副总经理韩超健康元合成生物学研究所所长李惠跃富祥药业副董事长王健博浙江大学医学院研究员黄清东四川澄华生物总经理康振江南大学未来食品科学中心教授马向辉法莫西生物医药科技有限公司联合创始人，技术总监方诩恒鲁生物创始人/董事长韩超健康元生物医药研究院首席创新官CIO、合成生物学研究所所长邵雁萍东富龙合成生物学部方案负责人赵广厚西北工业大学长聘副教授、博士生导师杜军警科生物副总裁，原中国生物发酵产业协会副会长、秘书长李承麻省理工学院生物系研究员，聚维元创联合创始人兼CTO杨梓梁 CelIX联合创始人、CEO，亚洲细胞农业联盟秘书长刘晶晶上海汉赞迪生命科技有限公司产品营销高级经理何丹汉赞迪CMO朱蓓莉比邻星创投董事王丽梅武汉轻工大学生命科学与技术学院副院长、教授高原镁伽科技高级研发科学家朱林达普生物产品部产品总监刘击普洛药业首席科学家吴昊珞米生物创始人、CEO周伟正合肥和晨生物科技有限公司联合创始人、CTO赵俊合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任吴孜中科欣扬合成生物学应用研究中心负责人濮嘉华柏垠生物研发科学家史硕博北京化工大学教授，合曜生物联合创始人• 对话：下一代可能的突破性治疗手段 • 对话：中国生物医药投资热点的演变 • 对话：立项如何选择差异化的未满足需求 • 对话：新一代技术 • 未满足临床需求及趋势的发展• 新分子实体和技术的投资机会• 中国企业和跨国企业的BD沟通技巧• 中国投资机会的演变• 圆桌讨论：XDC的浪潮• 圆桌讨论：医疗需求的演变• 圆桌讨论：研发管线管理• 圆桌讨论：中国药企出海• 圆桌讨论：下一个治疗突破• 圆桌讨论：AI在药物开发效率上的提升• 沙利文 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 波士顿 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 药融云 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 麦肯锡 x 预测中国生物生物医药企业的趋势• 中国市场未来发展趋势 x 产能• 中国市场未来发展趋势 x 海外扩张• 中国市场未来发展趋势 x 仿制药企业转型 • 中国市场未来发展趋势 x 出海目的地午餐会 • 中国市场未来发展趋势 x ADC • 中国市场未来发展趋势 x 多肽 • 中国市场未来发展趋势 x 核酸 • 中国市场未来发展趋势 x 核药 • 中国市场未来发展趋势 x CGT • 中国市场未来发展趋势 x AI智能 • 中国市场未来发展趋势 x PROTAC • 中国市场未来发展趋势 x 装备 • 中国市场未来发展趋势 x 器官芯片 • 抗肿瘤药物开发实例• 肺癌药物开发实例• 罕见病药物开发实例• 精神障碍类药物开发实例• CNS药物开发实例• 心血管疾病药物开发实例• 血液系统疾病药物开发实例• 生殖系统疾病药物开发实例• 呼吸系统疾病新药开发实例• 小分子神经退行性疾病药物开发实例• 生殖系统疾病药物开发实例• 儿童药开发实例• 免疫系统疾病药物开发实例• 抗病毒类药物开发实例• 小分子新药出海及商业化策略出海成功案例• 中国临床试验数据分析• 中国企业出海案例1-产品出海• 中国企业出海案例2-产品出海• 中国企业出海案例3-产品出海• 中国企业出海案例4-制剂出海• 中国企业出海案例5-产品出海• 不同产品注册策略的运用和限制 • 临床试验数据管理中的数据跨境传输• FDA 加速批准的监管趋势• 附条件批准的考量• 细胞疗法注册案例• 罕见病注册案例• 基因治疗注册医学写作• 真实世界证据注册申请中的医学写作• 临床研究报告及安全性病例描述的自动化撰写• 全球递交的文档策略中翻译实践和需要注意的问题• AI 在注册及临床中的速度提升案例• 如何利用已有数据进行全球注册• 注册目的地的特点和选择策略目标市场注册• 日本注册策略• 欧洲注册策略• 东南亚注册策略• 中东注册策略• 拉丁美洲注册• 俄罗斯注册• 中国创新药全球同步开发策略• 创新药境外多中心临床试验核查案例• 早期临床开发策略• 临床试验失败案例总结• 建模和模拟在临床研究中的应用• 临床开发中与监管机构的沟通及注册策略的制定• 监管科学视角的临床试验变革与监管• 临床开发之适应症选择• 中国电子申报• 创新药临床开发的加速通道• 附条件批准的机会与挑战• 产品定位和成功可能性评估• 中国临床开发情况大数据分析• 真实世界研究在临床开发中的应用• 临床开发策略与实践 x 细胞疗法• 临床开发策略与实践 x ADC• 临床开发策略与实践 x 儿童药• 临床开发策略与实践 x 基因治疗• 临床开发策略与实践 x 多抗 • 临床开发策略与实践 x CNS领域• 临床开发策略与实践 x 罕见病• 临床开发策略与实践 x 肿瘤• 临床开发策略与实践 x 肌肉骨骼疾病• 临床开发策略与实践 x 心血管疾病• 临床开发策略与实践 x 消化性疾病• 创新药CMC的全生命周期管理思考• 创新药CMC开发经验及案例分享1• 创新药CMC开发经验及案例分享2• 创新药CMC开发经验及案例分享3• 早期从CMC角度分析创新药的成药性• 小分子创新药早期CMC开发策略CMC-不同分子类型• CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题解析• 难溶性化合物的CMC挑战• Protac新药的CMC挑战• ADC的CMC挑战• 小核酸类新药CMC的挑战• 多肽药物的CMC挑战• PDC的CMC挑战CMC-原料药• CMC申报中常见的问题有哪些?• 临床早期原料药快速推进方案• 新药研发中的关键晶型问题• 原料药工艺开发的问题与思考• 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准• 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡• 创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同• 创新药IND阶段CMC研究与可交付成果• 原料药工艺变更后的杂质研究• 如何做好全周期CMC变更管理• 创新药临床试验期间制剂变更评估和策略• 有限时间下的小分子创新药的可开发性评估黑永疆智康弘义，联席首席执行官周清上海诗健生物，创始人/CEO姚雪静荣昌生物副总裁朱义百利药业，创始人&董事长洪军天境生物，全球业务发展副总裁窦登峰，成都先导先导化合物发现中心副总裁刘冠锋海博为药业，药化资深总监王菊海思科医药集团，研发中心副总经理谭淼科伦博泰，大分子研发 VP李兴海海创药业，CSO许学珍百裕药业，药物化学科学家蔡学钧前 BMS，全球研发副总裁邵毅麦肯锡，合伙人单永强复宏汉霖上海创新中心，总经理盛严慈复宏汉霖，全球战略与项目管理总经理刘丁齐鲁制药，副总经理王兴利复星医药，执行总裁王勇君达合创，总工程师严庞科，海思科医药集团，副总经理徐鸽安杰泰生物，创始人胡振湘珠海市丽珠单抗生物技术有限公司，副总经理冯辉君实生物，首席运营官Mark chiu Tavotek ，President 兼 CSO秦刚启德医药，CEO陈立模东阳光集团，生物药新药发现 VP 兼抗体药 CSO田文志宜明昂科，创始人、董事长兼总经理方磊乐普生物，副总裁王春河达石药业（上海），董事长戴朝辉怀越生物，总经理李德亮爱科瑞思生物，ADC 药物开发资深总监赵孝斌海昶生物，创始人&总裁段清东曜药业，药物研发与技术开发负责人沈孝坤甫康药业，创始人&CEO李晶迈博药业，副总裁&执行董事张在军喜鹊医药，副总经理葛建润佳医药，研发副总裁陈锦辉苏州格兰科医药，创始人赵红宇苏州提领生物制药，总经理廖成，恒瑞医药，集团副总经理胡邵京思康睿奇，CEO邬征爱科百发，创始人&董事长&CEO胡敏前沿生物，CMO陈小新众生睿创生物，总裁李广志靶抗生物，医学执行副总裁单波德琪医药，CSO张富尧弼领生物，董事长&CEO季宝华葆正药业，创始人吴琼上海药明巨诺生物科技有限公司,高级副总裁&首席商务官杜新埃格林医药，CEO陈洪苑东生物，研发总经理吴振平和记黄埔，资深副总裁刘艳玮武田中国，副总裁徐霆康宁杰瑞，CEO刘谦阿斯利康中国，副总裁应天雷复旦大学，教授卢宏韬科望医药，CSO魏东博雅辑因，CEO胡广驯鹿生物，VP滕燕同宜医药，CMO谭明娜先声药业，总监周文来丹擎医药，董事长&CEO王印祥加科思，董事长董志超智肽生物 CEO，创始人周文波上海宇耀生物科技创始人/CEO左炽健科锐迈德 CSO王兴利诺华全球药品开发(中国）副总裁周水平天士力研究院执行院长殷建明华东医药，首席技术官田京伟绿叶集团，副总经理刘新泳山东大学，药学院院长姬建新，成都华健未来，总经理姜宝红中国科学院上海药物研究所教授尹平同济医学院统计教研室主任 CDE 审评专家孙海泉中国临床肿瘤学会（CSCO）生物统计专家委员会委员孙立英海金格医药，首席科学官；前美国 FDA 评审组长吕强劲方医药，创始人&董事长钱雪明创胜集团,共同创始人&首席执行官徐沪济上海长征医院,教授唐丽莉劲方医药,生物部副总裁秦刚启德医药,董事长&CEO潘德思微芯生物，早期研发中心负责人&首席科学官王玉强暨南大学,教授蒋皓媛养生堂集团，CMO唐国志联合创始人&CEO栗世铀启辰生生物,CTO&联合创始人陈小新众生睿创生物,联合创始人&董事&总裁张富尧弼领生物,董事长&总经理习宁范恩柯尔生物,创始人&CEO姜华博安生物,CEO施前丹序生物，首席执行官林淘曦东阳光药业,新药所副所长&知识产权&商务拓展总监夏明德英诺湖,CEO周伟北京诺诚健华医药科技有限公司，医学研究副总裁朱向阳华奥泰生物总经理汪俊凌科药业(杭州)有限公司,CSO李润生礼新医药，共同创始人&副总裁魏紫萍百力司康,CEO蔡家强苏州宜联生物 CSO邓光辉上海鹰谷信息科技有限公司 CEO缪仕伟杭州尚健联合创始人、高级副总裁田文志宜明昂科董事长杨庆良多禧生物化学总监凌虹维立志博生物资深副总裁&CSO叶方国，博志研新高级副总裁，合成服务中心（新礼泰药业）总负责人丁克教育部“长江学者特聘教授”，暨南大学药学院院长谭芬来广州麓鹏制药有限公司，董事长兼首 CEO冯焱上海领泰生物医药科技有限公司，创始人华烨烨辉医药科技有限公司，创始人和 CEO王玉光广州再极医药科技有限公司，创始人王劲松和铂医药（上海）有限责任公司，创始人，董事长兼 CEO韩照中领诺（上海）医药科技有限公司，创始人、董事长、CEO杨大俊亚盛医药，董事长、CEO徐朋丽珠医药集团股份有限公司，副总裁；丽珠微球，总经理杨劲中国药科大学，教授，博导王忠民中山康方生物医药有限公司，联合创始人高级副总裁尹莉芳中国药科大学药学院副院长竺添北京加科思新药研发有限公司，战略副总裁郭文晖白帆生物，工艺副总经理刘利平深圳君圣泰生物，创始人兼 CEO张海洲博际生物，共同创始人，CEO张君革 Mainline Biosciences（主流生物），创始人兼总裁赵子建广州华津医药科技有限公司，董事长刘晓松中奥生物医药技术（广州）有限公司，创始人兼 CEO潘德思微芯生物,首席科学官，研发系统负责人李长青埃格林医药，CMO欧阳晖因明生物，CTO龚元香横琴濠麦，联合创始人刘树民康源久远,CEO刘翠华百奥泰，高级副总裁王婷婷来恩生物，首席运营官 & 首席医疗官陈功暨南大学，暨南大学大脑修复中心主任；NeuExcell 神曦集团创始人首席科学家刘大瑞顺生物，常务副总经理杨乃波乘典生物，CEO陈永奇瑞思普利，CEO张成鸿运华宁，CSO&高级副总裁汪俊凌科药业,CSO李继刚，诺思格,首席医学官唐国志维申医药，CEO钟桂生玮美基因，创始人李啸风博锐生物，战略&BD 负责人赵孝斌海昶生物，创始人/总裁英伟文珃诺生物,创始人/CEO邵珂科兴制药，副总经理华玉涛碧博生物，副总裁李玉玲健新原力，CEO/联合创始人李平知易生物，VP叶伟平华先医药，创始人/董事长/CEO 入门篇—B证企业法规政策• MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析• B证企业委托生产最新监管政策解读• B证企业实战经验分享：现行法规下如何办理B证• B证企业质量体系建立及全生命周期质量风险管理产品篇—B证企业产品立项• MAH B证企业产品立项思路及案例• MAH制度下药品工艺技术管理• MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题• MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析生产篇—B证企业委托生产• MAH B证企业如何遴选审核受托生产企业？• B证企业委托生产共线风险评估及案例分享• B证企业迎检要点及缺陷分析变更篇—B证企业变更管理• 药品上市后变更管理政策解读• MAH制度下场地变更法规要求和实操指南• MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南张自然中国化学制药工业协会特邀副会长丁恩峰资深GMP专家邵蓉中国药科大学教授吕锐浙江同伍生物医药有限公司副总经理毕瑞凤赛诺菲（杭州）制药有限公司质量负责人王熳国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长魏利军北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人王立峰慧药咨询创始人赵忠卫深圳奥祺生物医药有限公司总经理张廷杰风云药谈创始人吴军药品制造系统工程与GMP专家何林旺原浙江省药品化妆品审评中心审评员李宏业北京宏汇莱科技有限公司总经理马健原浙江省药品化妆品审评中心审评员杨立伟江苏省药品监督管理局认证审评中心审评员任老师国家资深GMP检查员黄小枫华益药业质量受权人薛红霞以岭药业质量副总经理唐老师国家资深GMP检查员谭宏宇国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员周鹏程国家资深GMP检查员毕瑞凤赛诺菲（杭州）制药有限公司高级质量经理陈洪成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研发中心总经理李宏业北京宏汇莱科技有限公司总经理丁恩峰资深GMP专家谭宏宇原国家药监局骨干检查员卜华荣 MAH专家，和康药业总经理胡飞凤前浙江省药品检查中心GMP科科长/泰格医药首席GMP专家杨建红原国家药品审评中心化药药学二部副部长施陈君上海安必生制药技术有限公司质量及法规部总监蒋煜成都赛璟生物医药科技有限公司创始人/原国家药品审评中心药学高级审评员研发技术专题• 改良型吸入制剂开发策略与难点分析• 高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势• 改良型吸入制剂“改”和“良”的要点• 吸入制剂平台的现状和发展趋势• 干粉吸入剂(吸入粉雾剂)的机遇与挑战• 基于新型喷雾冷冻制粒技术的经口吸入粉雾剂研发• 鼻喷雾剂开发思路与关键辅料选择• 吸入制剂研发中不同的制剂学考量BE研究专题• 吸入制剂BE临床研究策略与典型案例分析• 吸入制剂体内外相关性研究及申报• 吸入制剂一致性评价的挑战与策略产业化专题• 吸入制剂产业化研究与过程中的风险控制• 吸入制剂给药装置的设计开发要点和新技术应用• 粉体性质对吸入制剂的影响• 吸入气雾剂产业化过程工艺控制游一中教授常州市第一人民医院副主任医师、常州市临床药学中心主任药师、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任、联合国环境署医学与化学品技术备择委员会咨询专家沈丹蕾全国吸入给药联盟主席，南京白令信息科技有限公司佟振博东南大学教授王晓飞上海欧米尼医药科技有限公司 (Omni Pharma) 制剂部总监/IDDA副秘书长侯曙光成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员吴闻哲医药先进制造国家工程研究中心经鼻及吸入给药研究室负责人李旗长风药业股份有限公司COO吴铎教授、博士生导师，苏州大学化工与环境工程学院执行院长刘恒利凯信远达研发中心负责人周建平中国药科大学教授寸冬梅沈阳药科大学教授，博导郑恒国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家阳国平湘雅三医院教授/药典委委员谢强敏国家药品监督管理局新药评审专家陈永奇珠海瑞思普利总经理陈东浩浙江大学教授，杭州畅溪创始人史楷岐易合医药创始人兼CEO 蔡荣国家药品监督管理局包材审评专家崔福德沈阳药科大学教授邵奇上海上药信谊药厂有限公司药物研究所、IDDA秘书长毛世瑞沈阳药科大学教授栾瀚森药物制剂国家工程研究中心高会乐四川大学华西药学院李正奇教授原药监局食品药品审核查验中心，南京引光医药科技有限公司董事长贺晴无锡市人民医院主任药师，药物临床试验机构办公室主任兼Ⅰ期临床研究室主任，IDDA理事委员洞悉政策，鉴透皮之脉络• 全球透皮制剂行业知名企业、爆火品种、未来趋势• 国内透皮制剂研究进展和申报进度• 透皮制剂研发的国内外法规比较及案例分析解构技术，破透皮之难点• 百亿市场规模，凝胶贴膏研发难点与进展几何？• 贴膏贴剂制剂开发及 PK-BE 评价的挑战及案例分析• 已上市TDDS案例产品的国内外研究及仿制情况• 圆桌论坛：- 中国和日本在透皮贴剂的差距；- 氟比洛芬凝胶贴膏为何能一举突破20亿，成为TOP品种；- 如何解决透皮贴剂体外吸收效率低下的问题；迭变技术，执透皮之要领• 《外用制剂的体外释放(IVRT)和体外透皮(IVPT)研究》• 国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究• 透皮贴剂临床研究策略和法规要求• 透皮制剂的临床试验设计及要点参比案例，融透皮之万方• 以洛索洛芬钠凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒• 以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒• 以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒• 以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒剧仑北京茗泽中和药物研究有限公司，创始人汤秀珍上海复耀医药科技有限公司总经理全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长罗华菲药物制剂国家工程研究中心研究员张静苏州高迈药业有限公司研发总监张星一原国家药品审评中心审评员刘亚利汕头大学医学院第一附属医院，机构副主任、I期病房主任张海龙长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁方亮沈阳药科大学教授顾臻浙江大学教授徐百苏州纳通生物纳米技术有限公司创始人徐晖沈阳药科大学药学院教授申桂芬北京乐谱联合创始人，前泰德技术专家欧阳冬生中南大学湘雅医院教授，博士研究生导师广州新济药业科技有限公司北京民康百草医药科技有限公司山东诺明康药物研究院有限公司北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司湖南九典制药股份有限公司• 仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！• 撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？ • 对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞• 面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？耿鸿武清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任董汛云南白药集团战略发展研究院总经理郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人王学亮上海延安医药董事长赵铤方明药业总经理陈磊湖南中晟全肽生物科技股份有限公司董事长程志刚湖北亨迪药业股份有限公司董事长吴光美深圳贝美药业董事长/总经理邓俐丽天地恒一董事、总经理江琎湖南恒昌医药集团股份有限公司董事长&创始人李莉莉广州科创荣天医药科技有限公司总经理吴四清湖南九维生物医药有限公司董事长李昆山西振东制药，执行总裁王磊上海泰亨董事长白申宏宝泰药业总经理邱科先中山安士总经理惠民权西安力邦制药总经理袁转梅西安达莫制药总经理黄水华海诚医药集团董事长、总裁晁阳南京海融医药董事长童丰诚济制药总经理张俊吉林西点药业董事长李明华山东济坤生物制药有限公司董事长张娜福州华为医药技术开发有限公司总经理吕新安华夏生生药业，董事长万建胜上海宣泰医药科技有限公司总经理范敏华海南普利制药股份有限公司肖绪勇北京民康百草 CEO陈正皓安徽先锋制药董事长李晓强华泰晨光总经理郭凌云新华达制药董事长李战南京济群医药董事长梁高峰浙江蓝哲医药董事长汤怀松华阳制药董事长唐建飞朱养心药业总经理史秦波浙江兄弟药业总经理应述欢博志研新董事长崔楠安徽乐伯生物医药总经理宋辞复盛公医药集团董事长兰信兵海南海和制药有限公司董事长张英俊东阳光药业董事长王波享融智云创始人董事长楼金芳杭州百诚医药董事长朱玉军海南苗祖生物科技董事长秦伟沈阳涵皓医药董事长雷继峰上海安必生制药董事长何家乐安徽华人健康医药董事长林东福抗药业董事长严洁天津汉康医药董事长殷岚北京星昊医药董事长•中药大时代，国内中药政策全面解读• 中药注册变化后，有效性安全性的要求• 新形势下的中药新药研发思路/中药创新制剂研发进展与思考• 新中药和传统中药复方新药研发• 首创高端中药制剂CMC研发流程• 中药递送系统研究进展• 基于中药有效成分的原创靶点发现• 中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨• 中药配方颗粒的质量研究技术要点• 经典名方研发关键技术问题与解决方案• PAT与数学建模技术在中药连续制造中的应用进展• 三结合中药审评体系下中药研发• 中药院内制剂开发的问题与策略• 运用真实世界研究支持中医药研发大有可为宋延平陕西省中医药研究院研究员、省级中药药理重点研究室主任玄振玉上海中医药大学教授、苏州玉森新药开发有限公司董事长李范珠浙江中医药大学药学院原院长、二级教授寇俊萍中国药科大学教授胡江宁康恩贝药业中药研发总监杨立伟江苏省药品监督管理局审评中心主任药师迟玉明北京同仁堂研究院副院长陆洋北京中医药大学教授杜若飞上海中医药大学教授周水平天士力研究院院长袁秀菊湖南千金研究院院长张保献北京盈科瑞医药董事长姜宝红中国科学院上海药物研究所研究员金一世界中医药研究者联盟专家委员会委员刘志东天津中医药大学研究员张铁军天津药物研发研究院教授冯年平上海中医药大学教授成俊江苏中药产业研究院院长，中国药科大学产业教授李正天津中医药大学研究员孙鑫四川大学华西医院教授• 改良型新药研发过程中的成功与失败案例剖析• 改良型新药中的新适应症产品开发策略及案例分析脂质体制剂专场• 以多柔比星/伊立替康为例的脂质体注射液研发案例分析 • 以米托蒽醌为例的脂质体注射液研发案例分析 • 从紫杉醇制剂（注射液、脂质体、白蛋白结合型）迭代看改剂型新药设计思考微球制剂专场•以戈舍瑞林/利培酮为例的注射用微球制剂研发案例 • 以亮丙瑞林为例的注射用微球制剂研发案例 • 微球制剂的非复杂化—工程方法解决生物医药难题的案例纳米制剂专场• 以美洛昔康为例的纳米晶注射液研发案例 • 以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享 • 基于“药辅合一”的天然成分纳米递送系统研究案例• 组分中药纳米递送系统的研究案例透皮制剂专场• 以GLP-1为例的微针贴剂研发案例及分析 • GLP-1受体激动剂类降糖药的制剂研发案例分析• 以洛索洛芬为例的凝胶贴膏研发难点解析吸入制剂专场• 以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考固体制剂专场• 难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享• 以利培酮/阿立哌唑/他达拉非为例的口崩片研发关键技术思考及案例口溶膜剂专场• 口溶膜剂在儿科改良型新药中的案例分析儿童制剂专场• 儿童改良新药立项思考及案例分享• 儿童中药改良型新药的临床研究路径及实例眼用制剂专场• 以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考• 植入式给药系统在改良新药研发中的应用案例张烜北京大学药学院教授申有青浙江大学教授张晓君石药集团北京研究院制剂所负责人孙考祥绿叶制药集团制剂研究中心副总裁徐朋丽珠集团副总裁郭玉申上海亚虹医药高级副总裁刘锋广州帝奇医药技术有限公司董事长、总经理吕丕平星核迪赛（苏州）生物技术有限公司副总裁占昌友复旦大学教授长春金赛制剂研发负责人金拓百剂博递创始人、首席科学家、技术发明人杨劲中国药科大学教授李闯创南方科技大学化学系教授王建新复旦大学教授刘志东天津中医药大学研究员顾臻浙江大学教授苏贤斌南京工业大学教授肖稳定湖南九典药物研究院院长高会乐四川大学教授王震宇四川普锐特药业副总经理、研究院院长韩军聊城大学教授刘恒利凯信远达医药有限公司研发负责人陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员翟光喜山东大学教授吴光美深圳市贝美药业有限公司董事长杨杰山东达因海洋生物股份有限公司总裁胡思源天津中医药大学第一附属医院教授孙敏捷中国药科大学教授张宇沈阳大学教授魏刚复旦大学教授• 从仿制药到改良型新药：我国医药企业的转型升级之路• 高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局• 改良型新药立项的策略与挑战：如何打造差异化竞争优势6+4案例诠释仿制药产品布局思路• 按部就班——以产品线规划选品思路• 成本优势——以集采品种选品思路• 独一无二——以特色、差异化布局选品思路• 遥遥领先——以市场消费趋势为导向选品• 未雨绸缪——以临床需求为导向选品• 另辟赛道——以技术平台为导向选品• 以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享• 以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享• 以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享• 以儿科药物掩味技术平台为导向的产品立项及案例分享张英俊东阳光集团董事长戴洪斌恒瑞医药总经理耿鸿武清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任魏利军北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO陈洪博士、成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研发中心总经理李战博士、中国药科大学产业教授、南京济群医药科技股份有限公司董事长孙亚洲长沙晶易医药科技股份有限公司联合创始人、董事、高级工程师、NMPA高级研修学院特聘讲师赵忠卫深圳奥祺生物医药有限公司总经理雷继峰上海安必生制药技术有限公司董事长张廷杰风云药谈创始人郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人夏燕江苏礼华生物技术有限公司总经理何仲贵沈阳药科大学教授江琎恒昌医药创始人/董事长魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO吴翠栓正高级工程师，北京大学药剂学博士，德立福瑞执行董事童伟勤广州玻思韬控释药业有限公司总经理&首席科学官董良昶美国华盛顿大学生物工程系博士/汉都医药创始人以技术平台为导向选品：（拟邀企业）长沙晶易医药科技股份有限公司广州新济药业科技有限公司浙江华海药业股份有限公司杭州百诚医药科技股份有限公司苏州高迈药业有限公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司上海博志研新药物研究有限公司上海汉都医药科技有限公司长沙都正生物科技股份有限公司谱尼生物医药科技（上海）有限公司南京润瞳畅达医药科技有限公司南京恒道医药科技股份有限公司沈阳兴齐眼药股份有限公司浙江莎普爱思药业股份有限公司南京帝昌医药科技有限公司山东达因海洋生物制药股份有限公司深圳市贝美药业有限公司北京科信必成医药科技发展有限公司上海则正生物医药股份有限公司悦康药业集团股份有限公司• 以缓控释新药为例探讨改良型新药的立项• 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享• 新型长效缓释透皮给药系统的构建与应用• 缓控释制剂中关键辅料应用及相关技术探讨• 亲水凝胶缓释骨架片关键技术与案例分享• 口服固体缓控释制剂BE审评• 从技术审评角度看缓控释制剂的体内外相关性研究• CDE审评中缓控释制剂常见问题及案例分析• 口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究夏燕江苏礼华生物技术有限公司总经理杨劲中国药科大学教授全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO雷继峰上海安必生制药技术公司董事长俞辉原浙江省药品食品包装药用辅料行业协会秘书长涂家生中国药科大学教授尹莉芳中国药科大学教授黎威武汉大学教授张宁原CDE审评员马玉楠原CDE审评员陈桂良上海药品审评核查中心任瑞龙国家资深GMP检查员唐道生国家资深GMP检查员周鹏程国家资深GMP检查员刘锋广州帝奇医药技术有限公司董事长兼总经理杨永胜百洋医药集国有限公司研发副总裁兼首席科学家• 复杂注射剂仿制与创新探索/复杂注射剂研发立项考量• 复杂注射剂辅料选择和质控关注点• 注射剂包装材料的技术要求与相容性研究• 注射剂IND阶段CMC研究和注册策略• 化药仿制药注射剂一致性评价药学研究及常见问题分析• 复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题• PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响何仲贵沈阳药科大学教授何军医药先进制造国家工程研究中心副主任李亚平中国科学院上海药物研究所研究员甘勇中国科学院上海药物研究所研究员孙春萌中国药科大学教授顾景凯吉林大学教授霍秀敏原国家药品审评中心高级审评员余立原北京市药品检验所所长助理李眉原药品审评中心化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长周立春原北京市药品检验鉴定研究所所长助理/教授夏禄华康希诺(上海）生物科技有限公司副总经理• 2024年全球原料药行业市场供需现状分析• 国际中间体供应价格趋势发展• 海外规范市场大客户对国内供应链整体策略• 客户说：印度原料药自主供应链崛起？• 印度原料药出口何去何从？关键因素是什么？• 一带一路国家原料药市场发展，寻求新的外贸机会• 贸易出口目前面临的机遇和挑战• 海外CDMO企业需求变化 • 供应链危机蔓延,留给中国原料药企业的时间不多了?• 中国原料药2024年发展现状与态势• 2024年国内市场整体竞争态势分析• 原料中间体策略和采购观点解析• 国内CDMO企业如何寻找新的需求• 未来国内原料药供应链如何能更好的帮助企业站的更稳？• 中国原料药对全球供应链有多重要?• 国内原料药供应链发展中的政策环境和产业政策解析贺敦伟则正医药创始人 CEO姚志勇深圳健元中欧冠经理李湘中肽生化创始人兼董事长周倜山东艾孚特董事长燕立波开元医药创始人兼董事长李刚山东天铭医药/山东四环药业董事长谭满芳明月药业/明药生物创始人徐红岩吉尔生化董事长邓泽平华腾制药董事长王峰中共乐陵市委副书记、市长吴红云后羿集团董事长武小军原理科技创始人、董事长徐俊正济药业董事长叶伟平华先医药/莱佛士制药董事长黄卫华翌圣生物董事长王竹斋杭州企创董事长赛米凯瑞医药董事长吴荣芳福抗药业总裁黄岐丽伊诺凯董事长张小顺安徽海康药业董事长曾利峰全和诚副总经理陆文岐瑞玞生物董事长王晓东重庆兴泰濠制药董事长初虹特瑞药业总经理江必旺纳微科技创始人范敏华普利制药董事长陈春麟美迪西创始人兼CEO茅仲平汉德创宏董事长钱炜雯吴赣药业副总经理杨勇泰德制药副总裁邵展颖永太科技副总经理徐天帅植恩生物轮值总经理• 绿色制药理念及工业化发展 • 不对称催化的实际应用和案例 • 氧化反应、催化氧化如何实现降本增效 • 绿色制药的挑战和机遇 • 催化技术在能源转化和环境保护中的应用 • 催化反应工程的建模设计和优化 • 催化剂的活性和选择性调控 • 源于工艺的连续流差异化开发实践 • 连续性反应技术在小分子原料药商业化生产中应用 • 绿色催化技术及产业化应用 • 连续流差异化开发策略 • 小分子合成的连续流改造 • 连续流制造技术未来发展变革趋势 • 小分子合成的连续流改造实践案例分享 • 如何将绿色制药原则与连续流制造技术结合实现可持续药品生产 • 反应中间体的转化和连续流系统的设计案例分享 • 绿色分析技术在连续流制造中的应用 • 连续流微化工放大生产之硬件如何改造升级 • 制药行业连续化装备的难点卡点 • 绿色化学的本质及实现路径叶伟平华先医药/莱佛士制药董事长张福利中国医药工业研究总院研究员苏为科长三角绿色制药协同创新中心执行主任，国家化学原料药合成工程技术研究中心常务副主任毛卫青菲立化学创始人余焓上海师范大学化学与材料科学学院教授赵卉欣诺科催化剂市场经理陶建天津凯莱英医药科技发展有限公司副总经理马建国维亚生物高级副总裁兼朗华制药首席执行官汤文军中国科学院上海有机化学研究所研究员、国科大杭州高等研究院首席教授钟为慧浙江工业大学药学院教授、博导，药物合成工艺研究所所长张万斌上海交通大学教授王松鹤博腾股份小分子事业部化学研究部生物催化总监张绪穆南方科技大学理学院副院长、俄罗斯工程院外籍院士、国际知名化学家及小分子新药创制专家郭鹏爱斯特董事长兼总经理张海峰擎胺新材料首席技术官王丹苏州源起高级研究员钟明深圳市一正科技有限公司副总经理赵东波江苏大学镇江流体工程装备技术研究院微流反应技术中心主任邓建清华大学助理研究员沈卫立杭州沈氏节能科技股份有限公司董事长李钰龙山东特创新材料科技有限公司董事长，高级工程师钟明深圳市一正科技有限公司副总经理向铁军昆山复希工程技术有限公司总经理皮红军拓松(绍兴)生物医药科技有限公司总经理丁全有山东微井化工科技有限公司董事长李鹏飞江苏石榴化工科技有限公司总经理沙俊常州那央生物科技有限公司总经理• 药用辅料在改良新药中的关键作用 • 药用辅料风险及关键技术对策 • 药品上市后药用辅料变更的技术考量 • 关联审评机制下的《中国药典》辅料包材标准 • 经皮给药系统关键辅料的功能性研究 • 难溶性药物辅料增溶技术研究 • 药用辅料注册、法规登记流程与申报策略王粟明江苏省医药包装药用辅料协会/IPEC中国副主席&行业分委会主席、亚什兰（中国）投资有限公司亚太区法规经理陈蕾国家药典委员会范小娜原国家药品监督管理局药品GMP检查员涂家生中国药科大学教授孙会敏中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所所长袁耀佐江苏省食品药品监督检验研究院陶巧凤原浙江省食品药品检验研究院副院长刘雁鸣湖南省药品检验检测研究院副院长周立春药典委员会委员、北京市药检所所长助理孙会敏中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会主任杨锐中检院药用辅料室副主任李三鸣沈阳药科大学教授赵霞中检院辅料包材所副所长陈英广东省药品检验所辅料室负责人• 从集采及企业战略浅谈产品立项 • 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ExpoCMC-China博览会，由药融圈在2019年创办，在中国医药产业创新发展的大浪潮中，茁壮成长，脱颖而出，已经成为国内生物医药领域大型年会的知名品牌。心怀山海，眼有星辰。面对中国制药工业新格局与新变局的交汇演进，CMC-China将长期秉持“共建、共创、共赢、共享”理念，坚定走难而正确的路，积极服务我国医药产业发展大局，把握市场和行业机遇，在高质量发展的道路上勇毅前行。行程万里，初心不移。在大创新时代，我们将以更强的使命意识、更远的战略视野更加务实的服务举措，继续保持初心和激情，以人脉为基础，以信任为纽带，携手生物医药行业同仁，共同构建全球领先的生物医药服务平台，为“大国新药”l起和“健康中国”助力，为全球医药创新发展赋能。 2023精彩瞬间More